Измерение петли фаза-ноль: самая полная методика

Надежность работы электрических сетей TN с классом напряжения до 1 кВ во многом зависит от параметров срабатывания защитного оборудования, отключающего аварийный участок при образовании сверхтоков. Существует несколько методик, позволяющих проверить надежность срабатывания автоматов защиты, сегодня мы подробно рассмотрим одну из них — измерение сопротивления петли «фаза-ноль». Для лучшего понимания процесса начнем с краткого описания терминологии, после чего перейдем к методике электрических испытаний при помощи специального устройства MZC-300.

Что подразумевается под цепью «фаза-ноль»?

В системах с глухозаземленной нейтралью (подробно о них можно прочитать в статье https://www.asutpp.ru/programmy-dlja-cherchenija-jelektricheskih-shem.html) при контакте одной из фаз с рабочим нулем или защитным проводником РЕ, образуется петля фаза-ноль, характерная для однофазного КЗ.

Как и любая электроцепь, она имеет внутреннее сопротивление, расчет которого позволяет определить остальные значащие параметры, в частности, ток КЗ.

К сожалению, самостоятельный расчет сопротивления такой цепи связан с определенными трудностями, вызванными необходимостью учета многих составляющих, например:

• Суммарная величина всех переходных сопротивлений петли, возникающих в АВ, предохранителях, коммутационном оборудовании и т.д.
• Движение электротока при нештатном режиме. Петля может образоваться как с рабочим нулем, так и заземленными конструкциями здания.

Учесть в расчетах все перечисленные составляющие на практике не реально, именно поэтому возникает необходимость в электрических измерениях. Спецоборудование позволяет получить необходимые параметры автоматически.

Необходимость в измерениях

Замер сопротивления петли проводится в следующих случаях:

• При вводе в эксплуатацию, после ремонта, модернизации или переоборудовании установок.
• Требование со стороны служб различных служб контроля, например Облэнерго, Ростехнадзор и т.д.
• По заявлению потребителя.

В ходе электрических замеров устанавливаются определенные параметры петли Ф-Н, а именно:

• Общее сопротивление цепи, которое включает в себя:

электросопротивление трансформатора на подстанции;

аналогичный параметр линейного проводника и рабочего нуля;

образующиеся в коммутационном оборудовании многочисленные переходные сопротивления, например в защитных устройствах (АВ, УЗО, диффавтоматах), пускателях, ручных коммутаторах и т.

д. Также влияние оказывает сечение проводников, изоляция кабелей, заземление нейтрали трансформатора, параметры УЗО или другой защиты электроустановок.

• Ток КЗ (I_КЗ). В принципе, его можно рассчитать, используя формулу: I_КЗ = U_Н /Z_П  , где U_Н – номинальный уровень напряжения в электросети, а Z_П – общее сопротивление петли. Учитывая, что защитные устройства при КЗ должны автоматически отключать питание согласно установленным временным нормам, то необходимо выполнение следующего условия: Z _П*I_AB <= U_Н . В данном случае I_AB ток, при котором срабатывает АВ или другое устройство защиты, его величина должна уступать I_КЗ.

Перед описанием детальных методик измерений, необходимо кратко описать прибор, который будет использоваться в процессе — MZC-300. Мы остановили свой выбор на этом устройстве, поскольку оно чаще всего применяется измерительными лабораториями.

Краткое описание MZC-300

Рассмотрим внешний вид и основные элементы измерителя MZC-300.

Расположение основных элементов прибора MZC-300

Обозначения:

1. Информационный дисплей. Полное описание его полей можно найти в руководстве по эксплуатации.
2. Кнопка «Старт». Запускает следующие процессы измерений:

• Z_П, напомним, это общее сопротивление цепи Ф-Н.
• I_КЗ – ожидаемый ток КЗ.
• Активного сопротивления, необходимо для калибровки прибора.

Старт каждого измерения сопровождается характерным звуковым сигналом.

1. Кнопка «SEL». Служит для последовательного вывода на информационный дисплей всех характеристик петли, полученных в результате последнего замера. В частности отображается следующая информация:

• Параметры Z_П.
• Ожидаемый I_КЗ.
• Уровень активного и реактивного сопротивления (R и Х).
• Фазный угол ϕ.

1. Кнопка «Z/I». По окончании испытаний переключает на дисплее отображение характеристик между ожидаемым I_КЗ и Z_П.
2. Кнопка отключения/включения измерительного устройства. Если при запуске прибора одновременно с данной кнопкой нажать «SEL», то измеритель перейдет в режим автокалибровки. Его подробное описание можно найти в руководстве пользования.
3. Разъем для подключения щупа, контактирующего с рабочим нулем, проводником РЕ или, PEN. Соответствующее обозначение нанесено на корпус прибора.
4. Разъем щупа, подключаемого к одному из фазных проводов. Как правило, помечен литерой «L».
5. Как и разъем i, в отличии от гнезд для измерительных проводов, используется только в режиме автоматической калибровки. На корпусе прибора обозначаются как «К1» и «К2».

Подготовительный этап

Практически все методы измерений цепи «фаза-ноль» не позволяют получить точную информацию о таких характеристиках, как Z_П и I_КЗ.

Это связано с тем, что векторная природа напряжения не принимается во внимание. Проще говоря, учитываются упрощенные условия при коротком замыкании. В процессе испытания электроустановок такая приближенность допускается только в тех случаях, когда уровень реактивного сопротивления не имеет существенного влияния.

Перед тем, как приступить к измерению характеристик петли «Ф-Н», предварительно следует провести ряд предварительных испытаний. В частности, проверить непрерывность и уровень сопротивления защитных линий. После этого измерить сопротивление между контуром заземления и основными металлическими элементами конструкции здания.

Методика измерений с использованием MZC-300

Прежде, чем переходить непосредственно к испытаниям, кратко расскажем о принятом порядке, он включает в себя:

• Соблюдение определенных условий, обеспечивающих необходимую точность.
• Выбор способа подключения устройства.
• Получение информации о напряжении сети.
• Измерение основных характеристик петли «Ф-Н».
• Считывание полученной информации.

Рассмотрим каждый из перечисленных выше этапов.

Соблюдение определенных условий

Следует принять во внимания некоторые особенности работы измерителя:

• Устройство не допустит проведение испытаний, если номинальное напряжение сети превысит максимальное значение (250В). Превышение диапазона измерения (250,0 В) приведет к тому, что на экране прибора отобразится предупреждение «OFL» сопровождаемое продолжительным звучанием зуммера. В этом случае прибор следует выключить и отключить от измеряемой петли.
• При обрыве нулевых или защитных проводников на экране устройства будет высвечиваться ошибка в виде символа «—», сопровождаемая длительным сигналом зуммера.
• Уровень напряжения в измеряемой петле недостаточное для испытаний, как правило, если ниже 180,0 вольт. В таком случае экран выдаст ошибку с символом «U», сопровождаемую двумя сигналами зуммера.
• Срабатывание термической блокировки прибора. При этом на экране высвечивается символ «Т», а зуммер выдает два продолжительных сигнала.

Выбор способа подключения устройства

Рассмотрим несколько вариантов электрических схем подключения прибора для проведения испытаний:

1. Снятие характеристик с петли «Ф-Н», в примере, приведенном на рисунке измеряются параметры в цепи С-N. Испытание петли С-N
2. Измерение в петле между одной из фаз и проводником РЕ. Испытание петли С-РЕ
3. Измерения в цепях ТТ.

Подключение прибора в цепях с защитным заземлением

4. Для проверки надежности заземления электрооборудования применяется способ подключения, приведенный ниже.

Испытание надежности заземления корпусов электрооборудования

Важно! Вне зависимости способа подключения прибора необходимо убедиться в надежности соединения проводов.

Получение информации о напряжении сети

Рассматриваемый нами прибор позволяет измерить U_H в пределах диапазона от 0 до 250,0 вольт. Фазное напряжение отображается на дисплее прибора сразу после нажатия кнопки включения или по истечении пяти секунд, после проведения испытаний (если не было произведено нажатие управляющих кнопок, отвечающих за отображение результатов на экране).

Измерение основных характеристик петли «Ф-Н»

Методика измерения Z

П в петле, применяемая в модельном ряде MZC основана на создании искусственного КЗ с использованием ограничивающего сопротивления (10,0 Ом), понижающего величину I_КЗ. После испытаний микропроцессор прибора производит расчет Z_П, выделяя реактивные и активные составляющие. Процедура измерения не превышает 30,0 мс.

Характерно, что прибор автоматически выбирает нужный диапазон для измерения Z_П. При нажатии кнопки «Z/I» на дисплей поочередно выводятся такие основные характеристики петли, как ожидаемый ток КЗ (I_КЗ) и общее сопротивление (Z_П).

Следует учитывать, что при вычислениях микропроцессор устанавливает величину U_H на уровне 220,0 вольт, в то время, как текущее номинальное напряжение может отличаться от расчетного. Поэтому для увеличения точности замеров электрической цепи следует вносить поправку. Например, при действительном U_H, равном 240,0 В, поправка для снижения погрешности прибора будет равна 1,09 (то есть необходимо 240 разделить 220).

Процесс измерения характеристик петли запускается кнопкой «Старт».

Важно! Испытания, проводимые при помощи приборов модельного ряда MZC, практически гарантированно приводят к срабатыванию УЗО. Чтобы избежать этого, необходимо предварительно зашунтировать устройства защитного отключения. После проведения измерений не забудьте снять шунт с УЗО.

Считывание полученной информации

Как уже упоминалось выше, испытания начинаются после нажатия кнопки «Старт». После завершения измерений, на экране отображаются характеристики петли «Ф-Н», в зависимости от установленных настроек. Перебор отображаемой на дисплее информации осуществляется при помощи кнопок «SEL» и «Z/I».

Следует учитывать, что прибор MZC-300 отображает только результаты последнего измерения. Если необходимо хранение в электронной памяти результатов всех испытаний потребуется устройство с расширенными возможностями, например прибор MZC-303E.

Устройство MZC-303E для измерения характеристик петли «Ф-Н»

Такое устройство позволяет не только хранить информацию обо всех измерениях в электронной памяти, но и при необходимости переносить ее на компьютер, при помощи интерфейса USB.

Меры безопасности при измерении петли «Ф-Н»

Согласно требованиям ПУЭ и норм ПТБ испытания должны проводиться подготовленными сотрудниками электролабораторий. Для проведения данных работ необходимо распоряжение или наряд-допуск, выданный работником, обладающим данным правом.

Испытания могут проводить лица, чей возраст не менее 18 лет, прошедшие соответствующее обучение и проверку знаний ПТБ. Бригада электролаборатории должна быть обеспечена соответствующим инструментом, а также всеми необходимыми средствами индивидуальной защиты.

Бригада должна включать в себя, как минимум, двух работников с третьей группой электробезопасности.

Испытания запрещается проводить в помещениях повышенной опасности, а также, если имеет место высокая влажность.

По завершению процесса испытаний результаты вносятся в специальные протоколы испытаний (проверки).

Петля фаза-ноль – основной замер в сетях 0,4 кВ

Так в электричестве достаточно важным параметром является работоспособность защиты, которая выполняется как при помощи автоматических выключателей, так и при помощи тепловых реле или предохранителей разнообразной конструкции. Для определения работоспособности защиты в сетях 0,4 кВ прежде всего необходимо достоверно оценить возможный ток однофазного короткого замыкания, а сделать это можно как прямым способом, так и косвенными методами.

Этот замер в электричестве носит наименование «Петля Фаза-Ноль», что определяет всю суть проводимого замера, так как сами замеры производятся между фазой и нулём в необходимом месте глухозаземлённой нейтрали. Именно этот замер позволяет учесть все сопротивления, как активные, так и реактивные которые проходит электрический ток от генератора, до потребителя. Причём значение сопротивления в сетях 0,4 кВ значительно отличаются от распространённости электрических линий и количества промежуточных силовых трансформаторов.

Наиболее точным прибором для измерения «Петля Фаза-Ноль» долгое время считалась разработка, сделанная в союзе – это прибор М-416, который меряет ток короткого замыкания в необходимой точке. Более поздняя версия и усовершенствованная является прибор Щ 41160, который значительно безопаснее и в то же время позволяет определять достаточно точные значения сопротивления петли Фаза-ноль.

В настоящее время появилось огромное количество разнообразных измерителей петли Фаза-ноль, что достаточно сложно определиться с преимуществом одних, над другими. При этом следует отметить, что принцип работы данных приборов практически идентичен, и предусматривает создание искусственного короткого замыкания в сети 0,4 кВ. После создания искусственного К.З. производится анализ падения напряжения на внутреннем сопротивлении прибора, после чего выдаётся в виде значения тока или значения сопротивления петли Фаза-ноль на дисплей.

Так что каждый прибор измеряющий петлю Фаза-ноль имеет внутреннее сопротивление, причем, чем оно ниже, тем более точно можно определить значения токов короткого замыкания и несомненно сопротивление петли Фаза-ноль. Но при этом для безопасности персонала достаточно часто устанавливается калиброванное сопротивление с минимальным термическим отклонением, значение которого исчисляется не мили Омами, а Омами. Данная особенность позволяет персоналу делающим измерения, производить замеры, достаточно безопасно для здоровья и жизни, при соблюдении соответствующих правил и норм. Ведь ток, протекающий по измерительной части прибора не превышает десятков ампер, а не носит значения сотен, а то и тысяч ампер. Да, для того чтобы данный прибор был достаточно точным необходимо чтобы в нём измерительная часть была очень чувствительна к изменению напряжения которое измеряется до подключения сопротивления вызывающего искусственное короткое замыкание, так и во время его подключения. Ведь именно по значению отклонения напряжения вычисляется автоматически и ток короткого замыкания, который в аварийном режиме может создаться в этой точке и соответственно сопротивление петли Фаза-ноль.

Трёхфазный ток, фаза и ноль — что это такое

Что такое однофазная и трёхфазная электропроводка, чем они отличаются и чем трёхфазная круче? По просьбе френдов пишу небольшой технически-популярный пост.

Предисловие. Почему Алекса решила написать не только про гендер, секс и феминизм.

Под завершение 2010-х годов у нас произошло важное событие, к которому мы довольно долго шли. Мы с женой купили старый полузаброшенный дом неподалёку от Москвы и стали его ремонтировать; работы там очень много, но по цене вариант был заметно интереснее и готового загородного коттеджа, и приличной городской квартиры.

А поскольку я по первому образованию физик и до сих пор зарабатываю на жизнь преимущественно научно-популярными текстами, то вот текст о проводке простым языком.

Самые азы. Переменное напряжение. Сколько вольт в розетках.

Вообще фазой – вне электротехники – называют то, что описывает всякие колебания. Вот такие:

Это называют синусоидой. По горизонтали время, а по вертикали почти всё, что угодно. Угол отклонения маятника, уровень воды при прохождении волны, напряжение в сети…

В случае с электропроводкой колеблется напряжение в сети – поэтому возникающий при подключении чего-либо ток и называют переменным. Когда говорят, что в розетке 220 вольт – это не означает, что там постоянно 220 вольт. Нет, напряжение на самом деле непрерывно меняется с +310 до -310 вольт! А в какой-то момент оно вообще равно нулю; отрицательные значения соответствуют случаю, когда ток течёт “в обратную сторону”, то есть не туда, куда он тёк при положительном напряжении.

Вот уже не просто синусоида – какие угодно колебания – а синусоида переменного тока. По вертикали отмечено напряжение в вольтах:

Рисунок: Pieter Kuiper / Wikimedia

Если вы в США, то у вас напряжение такое, как показано красной линией. А в Беларуси, России, Украине и в большинстве стран мира – синяя линия.

Пресловутые 220 (на самом деле уже давно 230, если смотреть на картинку и на новый стандарт*) вольт – это так называемое действующее напряжение. Которое, будь ток не переменным, а постоянным, оказывало бы такое же действие, как меняющееся 50 раз в секунду переменное напряжение от минус 325 до плюс 325 вольт.

Переменное, то есть постоянно меняющееся напряжение было выбрано не случайно. Этому предшествовала настоящая “война токов” (с показательными казнями слонов) и в пользу переменного решающим аргументом оказалось то, что переменное проще преобразовывать – легче сделать напряжение повыше или пониже. Повыше для передачи в другой город или для какого-нибудь завода, пониже для использования в квартирах. Ну и ещё пресловутая трёхфазная система, но про неё чуть позже, а пока давайте посмотрим на переменное напряжение поближе.

*) ГОСТ 29322-2014 в Беларуси и в России, CENELEC EN 50160:2010 в Украине; всё это по сути европейские стандарты.

Самые азы. Ремарка про напряжение.

Выше я писала про напряжение. Напряжение – это такая физическая величина, которая выражает – если цитировать Википедию – “работу по переносу заряда между теми точками, между которыми мы измеряем напряжение”. Слова про “перенос заряда” не случайны, так как электрический ток это поток заряженных частиц – как правило, электронов*. Чем больше переносится по проводу электронов, тем больше сила тока; а вот напряжение показывает то, какую работу может совершить ток. При малом напряжении точно такой же ток совершит меньшую работу, чем при напряжении побольше; сила тока измеряется в амперах.

*) если говорить о металлических проводах, а не о погружённых в банку с солёной водой электродах. В воде будут не только электроны, но и ионы. Ток внутри наших нервных клеток, кстати, тоже ионный.

Что такое “фаза” и где она в проводах. Для тока нужно два провода.

Для того, чтобы потёк ток – нужно минимум два провода. Ну или один провод и земля, куда уйдёт ток – но последний вариант, прямо скажем, не очень подходит для большинства случаев в силу требований техники безопасности. Посмотрим на какой-нибудь простой кабель поближе – вот я открою соседнюю вкладку браузера, где как раз выбираю всё для обустройства электропроводки в нашем новом доме:

Скриншот из магазина “Петрович”. 2х4 означает “две жилы по 4 мм² каждая”, а ВВГ – это марка кабеля, расшифровывать которую я сейчас не буду.

По одной жиле ток пришёл, по второй ушёл. Затем напряжение поменялось и стало наоборот – в одну жилу ток “всосало”, из второй “высосало”. А потом снова поменялось – и так 50 раз в секунду, так как напряжение переменное и частота его 50 герц, 50 колебаний туда-сюда за секунду.

Самое важное место во всём тексте. Провод под напряжением относительно земли – это и есть фаза.

Напряжение, как я уже сказала, измеряется между двумя точками. Но ещё его можно измерять относительно земли – что, кстати, чаще всего и делают. 220 вольт* – это напряжение на одной из жил относительно земли! Вторая же жила, если померять напряжение между ней и землёй, покажет ноль вольт: поэтому я и написала выше, что ток из неё “высосет”. Это ни разу не электротехнический термин, я специально его закавычила, но он позволяет понять физику процесса: когда в первой жиле окажется отрицательное напряжение, ток потечёт в обратную сторону подобно тому, как вода течёт не только в сторону от нагнетания, но и в сторону разрежения.

*) далее я буду говорить про действующее напряжение и не упоминать больше то, что оно меняется от -310 до +310 вольт.

Всё, что находится относительно земли под напряжением – называют “фазой”. Фазный провод – тот, где напряжение относительно земли не равно нулю. А где относительно земли ноль – это “ноль” и есть. Соединяем “фазу” с “нулём” какой-нибудь лампочкой – цепь замыкается и течёт ток, лампочка зажигается.

Ноль очень важно отделять от фазы на практике так, чтоб их нельзя было спутать. Синяя жила кабеля на фотографии предполагает, что там будет ноль. “Нулевые” провода можно, в принципе, брать за неизолированные участки руками – напряжение между ними и землёй должно в норме быть равным нулю и никакого удара током вы не получите. А вот “фаза” – однозначно ударит током, если вы ещё как-то будете прикасаться к земле, нулевому проводу или всему, что связано с землей проводящими ток частями.

Занимательная пауза: что будет при замыкании фазы с нулём.

Если замкнуть фазу на ноль (с этого места я перестаю заключать эти термины в кавычки), соединив провода напрямую – будет короткое замыкание. Через провода потечёт очень большой ток и сработают защитные устройства в щитке… после того, как у вас в руках как следует пыхнет и хлопнет.

Вот что бывает, если высоковольтная линия с очень высоким напряжением оказывается соединена с землёй неудачно выросшим деревом. Это вариант короткого замыкания. “Короткое” оно в силу того, что ток вместо “длинного” пути через какое-либо устройство идёт к земле (или к нулевому проводу – где такое же напряжение, как на земле) через что-то с гораздо меньшим сопротивлением, по “короткому” пути. И раз сопротивление меньше, то и ток много больше, причём в неподобающем месте.

Почему она “фаза” и что такое “трёхфазная система”.

Но почему провод под напряжением называется именно “фазой”? Откуда такое название? В самом начале я сказала, что фаза это такая физическая величина, которая описывает колебания, причём тут провода?

Одни колебания могут запаздывать относительно других. Этот сдвиг – буква θ на графике ниже – называют сдвигом фаз.

Иллюстрация: Peppergrower / Wikimedia

Колебаться может электрическое напряжение между проводом-фазой и тем проводом, который называют нулём. А ещё у нас может быть не один фазовый провод, а несколько – и тогда в них колебания как раз могут не совпадать друг с другом, то есть иметь сдвиг фаз. Реальные электросети устроены как раз так, что в них не один фазовый провод, а три, причём именно со сдвигом колеблющегося напряжения по фазе.

Поэтому и говорят о трёхфазной системе электроснабжения. Снова рисунок:

Источник – кликабельно. Вместо времени по горизонтали показан так называемый фазовый угол. Когда он равен 0 или 360 градусов, колебания совпадают. А при 180 градусах – напротив, полностью противоположны, то есть находятся в противофазе.

Зачем нужны три фазы вместо одной.

Зачем это надо? Можно взять какой-то мощный котёл, станок на фабрике, мотор лифта или электровоз – и подключать их не между фазой и нулём, а между фазами. Посмотрите – разница между линиями разного цвета оказывается часто гораздо больше, чем высота над уровнем нуля или глубина под ним! Напряжение (действующее) в 380 вольт, которое часто фигурирует в описаниях техники помощнее, берётся именно отсюда – из подключения между двумя фазами, каждая из которых может выдать всего 220. Между любой из фаз и землёй будут те самые 220 вольт, а между фазами – 380.

По трём проводам – трём фазам – можно передать втрое больше энергии, чем по паре “фаза-ноль”, хотя расход кабеля вырастёт всего с 2 до 3: выгода очевидна. А ещё всякие моторы с генераторами на три фазы делать тоже удобнее – но это отдельная история, которую тут затрагивать не стоит. Кроме того, я не буду говорить о системах, где не три фазы, а две – если вы не в США, не на британской стройке и не на шведских железных дорогах, вам с этим вряд ли придётся сталкиваться. Хотя уже понятно, что дают две фазы со сдвигом в 180 градусов – если измерять напряжение между ними (его, кстати, называют линейным), то получится вдвое больше, чем напряжение между фазой и нулём/землёй (оно называется фазовым).

Как это сделано в быту. В дом или квартиру заходит кабель с четыремя проводами.

Все, думаю, уже поняли – три фазы это круто. Но вот незадача – всё, что можно найти в обычном доме – ну разве что кроме каких-то электрокотлов и электроплит – рассчитано на одну фазу. В обычной розетке именно поэтому две дырочки (под фазу и ноль), ну и ещё заземляющие контакты, про которые я напишу в следующий раз. Как использовать всю мощь трёхфазного подключения в таком случае?

К дому или квартире (в некоторых новостройках, как правило) тянется кабель, рассчитанный на трёхфазный ток. Вот такой. например:

Скриншот “Петровича”. Обратите внимание – уже 4 жилы и потому кабель вдвое дороже. Но мощности он позволяет передать втрое больше!

Три жилы для фаз, ещё одна для нуля. Далее ноль расходится по всем розеткам – обычным, тем, что с двумя дырочками – а вот фазы (провода, которые находятся под напряжением относительно нуля и относительно земли – напомню на всякий случай) делятся между розетками поровну так, что каждая розетка получает только одну фазу. Первая фаза, например, питает холодильник на кухне и розетки в спальне, вторая – розетки в кухне и свет в комнатах, третья – ванную со стиральной машиной, прихожую и свет на кухне.

Ток, питающий электрочайник, можно заставить работать в холодильнике!

Что это даёт, если всё равно в розетки включаются однофазные потребители? А вот что: от электрощитка расходится пучок кабелей – линий – с одним общим нулём и тремя фазами. Если это нарисовать, получится сначала так (рисунок мой):

Теперь смотрите – предположим, мы включили чайник, который питается от второй фазы. Часть пути тока:

Ток пришёл с фазы (для простоты, кстати, считается что он идёт именно так – хотя мы помним, что реально ток переменный) и ушёл на ноль. Но! Ноль того кабеля, который ведёт к розетке – той линии, которая питает этого потребителя – соединён с нулями остальных линий. А на фазе 1 и фазе 3 в тот момент, когда фаза 2 находится под максимальным напряжением, напряжение отрицательное. Потому что сдвиг фаз, снова смотрите картинку:

Посмотрите на место, где красная линия в самом верху. В этот момент напряжение на двух остальных фазах – черная и синяя линии – ниже нуля. Поэтому большая часть тока со второй фазы утечёт в этот момент на первую и третью.

В итоге ток, питающий чайник, протекает заодно через холодильник, стиральную машину и вообще всё, что при этом подключено. И если нагрузка равномерно распределена по фазам – сбалансирована – то через нулевой провод вообще тока почти и нет. Но, разумеется, нет и чудес вида “мы заставили электроэнергию работать дважды” – то, что ток проходит через несколько потребителей, обеспечивается большим напряжением – между фазами ведь не 220, а все 380 вольт. Закон сохранения энергии тут (да и во всех иных местах) не нарушается.

Если бы все эти устройства были подключены к одной фазе, то у нас по нулевому проводу тёк бы суммарный ток. И нам пришлось бы делать кабель потолще, подороже и неудобнее в монтаже – чем толще кабель, тем сложнее его протягивать по дому.

Уточнение.

Я, разумеется, многое упростила. В курсах электротехники рассказывают больше и во многом корректнее – но эти курсы и рассчитаны на большее внимание и большее время освоения. А мой текст был для того, чтобы пояснить, что же такое “фаза” в розетке – и тут ответ “это провод, напряжение на котором относительно земли равно 220 вольт” мне кажется уместнее серии лекций с вопросами вида “пример рассчёта подключения генератора треугольником” или “особенности трёхфазных устройств защитного отключения”.

Чем отличается ноль от фазы? — Советы электрика!

Нередко при выполнении ремонта или монтажа электропроводки в доме жильцы, не имеющие опыта обращения с электричеством, путают нулевой и фазный провод. В результате при подаче напряжения происходит короткое замыкание в сети, способное вызвать серьёзные неисправности не только в квартире или доме, но и на трансформаторных подстанциях. Чтобы избежать таких последствий, нужно помнить, что ни в коем случае нельзя соединять между собой нулевой и фазный провод накоротко без нагрузки. Для этого надо уметь различать и разделять их друг от друга.

Как отличить ноль от фазы

Если строители при возведении дома строго следовали всем требованиям стандартов, то отличить нулевой провод от фазного можно по цвету изолятора. Согласно ГОСТ Р 50462-92 для цветовой маркировки нулевого провода применяется голубой цвет. Таким образом, для однофазной схемы электроснабжения здания, когда используются только два провода для питания электропотребителей, голубой провод будет нулевым, а провод другого цвета (чёрный, коричневый, жёлтый и т.д.) будет фазным.

В современных новостройках однофазная схема электропитания предусматривает использование трёх проводов, один из которых используется для передачи фазного напряжения, второй для нулевого напряжения, а третий в качестве заземляющего защитного провода. В этом случае голубой провод будет нулевым, заземляющий провод должен иметь жёлто-зелёную маркировку, фазный провод в большинстве случаев имеет чёрный цвет изоляции.

Однако не всегда используемая проводка может иметь разноцветную маркировку жил. Например, широко используемый плоский провод марки ППВ имеет однослойную общую изоляцию одного цвета. При этом в трёхжильном проводе средняя жила используется в качестве защитного заземляющего проводника, а две крайние жилы в качестве фазного и нулевого проводов. Нулевая жила в таком случае может маркироваться голубой или другой отличительной краской.

Доверяй, но проверяй

Даже при наличии цветовой маркировки проводов следует перед выполнением соединений проверять правильность их определения путём проверки с помощью индикатора напряжения или тестера. Ведь неизвестно, как строго монтажник следовал требованиям стандартов, не проводился ли ремонт или изменение схемы прокладки. Цвет изоляции вследствие большой нагрузки может со временем измениться и т.д.

Проверку двужильной проводки можно выполнить с простым индикатором фазы в виде неоновой лампы, имеющейся в отвёртках-пробниках электрика. Для этого нужно, при включённых АЗС (автоматах защиты сети) в электрощите прикоснуться поочерёдно к оголённым концам проводников рабочим концом отвёртки-пробника. Загорание лампочки сигнализирует наличие фазного напряжения в проводнике. При прикосновении ко второму (нулевому) проводнику лампочка не должна загораться. Если она загорается, это говорит о неисправности в проводке или наличии включённого в сеть потребителя.

При проверке трёхжильного провода фазный провод можно найти указанным выше способом, но отличить нулевой провод от защитной жилы пробником невозможно. Для этого потребуется тестер (омметр) и дополнительный длинный провод, один конец которого нужно подключить к клемме заземления на электрощите, а второй конец к выходу тестера.

Помните, что «прозвонку» нужно выполнять только при отключенных АЗС на электрощите!

Затем вторым концом тестера следует «прозвонить» поочерёдно предполагаемые нулевой и защитный провода. При прикосновении к защитному проводу показания прибора должны быть близки к нулю.

 

Измерение петли фаза-ноль | Электролаборатория БЭТЛ Ярославль

Главная › Документация

Краткое содержание.

1. Петля Ф-Н — это измерение в электроустановках до 1000 В. Представляет из себя контур, соединяющий фазу и ноль.
2. Необходимо для проверки качества монтажа и соответствия защитной автоматики сечению проводов.
3. Периодичность — не реже 1 раза в 3 года.
4. Обычно проводится без снятия напряжения.
5. При помощи прибора ИФН или аналогичного измеряется ток короткого замыкания (КЗ) в самой отдаленной точке от распределительного щита.
6. Ток КЗ должен быть больше номинала защитного устройства не менее чем в 3 раза.
7. Протокол содержит номинал автомата, соответствующие измеренные значения и другие данные установленной формы.

1. Что такое петля фаза-ноль

В электрических установках напряжением до 1000 вольт с глухозаземленной нейтралью обязательна металлическая связь частей, подлежащих заземлению, с заземленной нейтралью электроустановки. Для таких установок должно быть измерено сопротивление петли, образованной при коротком замыкании фазы на корпус аппарата. Это сопротивление равно сумме полных сопротивлений  фазового провода, фазы силового трансформатора и нулевого провода.

Цепь (петля) фаза-ноль в электроустановках с глухозаземленной нейтралью образуется при замыкании фазного провода с нулевым или корпусом электрооборудования. Обычно это происходит при повреждении изоляции электропроводки. В случае такой аварии устройства защиты (автоматические выключатели, предохранители) должны отключить электроустановку в кратчайшее время, обеспечивающее условия электробезопасности.

Петля фаза-ноль — это контур, состоящий из соединения фазного и нулевого проводника. Сопротивление петли фаза-ноль зависит от сечения жил кабеля, его протяженности, переходных сопротивлений в соединительных коробках данной линии. Измерения проводят на самом удаленном от аппарата защиты участке линии.

2. Зачем необходимо измерение

При повреждении электрооборудования или электропроводки от короткого замыкания, перегрузки, аппараты защиты должны мгновенно отключать поврежденный участок цепи.

Данное испытание необходимо для проверки соответствия уставки токовой отсечки автоматических выключателей, УЗО, дифавтоматов, реле и т.д. току короткого замыкания. То есть необходимо знать, отключит ли аппарат защиты поврежденную линию и за какое время. Это позволит проверить качество монтажа, подбор защитной автоматики и сечения проводов.

2.1. Периодичность проведения измерений

Замеры проводятся после выполнения монтажных и ремонтных работ. В дальнейшем профилактическая проверка производится не реже чем раз в 3 года.

По усмотрению ответственного за электрохозяйство испытания проводятся чаще.

3. Какие приборы используют?

• М-417 — выпускался до 1985 года. Аналоговый прибор, время измерения устанавливается вручную. Измеряет сопротивление петли, ток короткого замыкания необходимо рассчитывать.
• Щ 41160 – выпускался на замену М-417. Цифровой прибор, измеряет ток короткого замыкания. Время протекания измерительного тока не более 10 мс. , перерыв до повторного включения не менее 15 минут.
• MZC-300 – измеряет полное сопротивление петли фаза-ноль, автоматически вычисляет ток короткого замыкания. Время протекания тока 30 мс. Достоверность показаний гарантируется только при применении фирменных соединительных проводов.
• ИФН-200 – имеет характеристики, аналогичные МZС-300. Дополнительно позволяет измерять переходное сопротивление контактных соединений. Можно применять провода произвольной длины. Встроенная память на 35 измерений.
• ИФН-300 – выпускается на замену ИФН-200. Дополнительно измеряет сопротивление петли фаза-фаза. Встроенная память на 10 000 измерений.

4. Порядок измерения петли фаза-ноль

Измерение сопротивления цепи фаза-ноль может проводиться со снятием и без снятия напряжения. В большинстве случаев выполняются без снятия напряжения.

Измерения без снятия напряжения могут выполняться:

• В режиме дополнительной нагрузки. Замыкание цепи фаза-ноль происходит через дополнительную нагрузку. При этом измеряются падение напряжение и ток, проходящий через нагрузку и вычисляется сопротивление петли.
• В режиме кратковременного замыкания цепи. Время замыкания составляет несколько миллисекунд. Этот способ реализован в большинстве современных приборов.

4.1. Методика измерения

Измерение характеристик петли зависит от выбранной методики и используемого прибора. Наиболее часто применяются приборы, измеряющие непосредственно сопротивление петли фаза-ноль с дальнейшим вычислением прогнозируемого тока короткого замыкания. Например, с помощью ИФН-200.

Прибор подключается к рабочей цепи в наиболее отдаленной точке от вводного щита. При отсутствии возможности определить самую дальнюю точку линии, измерения выполняются по всем или нескольким точкам данной линии. Далее по полученным значениям производится сравнение тока возможного короткого замыкания с характеристиками аппарата защиты.

4.2. Выводы о результатах

Результаты измерений сопротивления петли фаза-ноль заносятся в протокол. Это позволяет сохранить результаты и использовать их для сравнения в будущем.

Согласно п. 28.4. прил. 3.1 ПТЭЭП ток короткого замыкания должен превышать не менее чем:

• в 3 раза плавкую вставку ближайшего предохранителя;
• в 3 раза номинальный ток нерегулируемого расцепителя или уставку тока регулируемого расцепителя автоматического выключателя, имеющего обратно зависимую характеристику.

4.3 Форма протокола

В отчете отражается:

1. Участок цепи (группа в распределительном щите).
2. Тип автомата защиты и номинальные токи ( в амперах) теплового и электромагнитного расцепителей.
3. Измеренное значение сопротивления петли (если прибор его измеряет) на линиях A (L1), B (L2), C (L3).
4. Измеренное значение тока короткого замыкания (если прибор его измеряет) на линиях A (L1), B (L2), C (L3).
5. Допустимые коэффициенты срабатывания защиты для теплового и электромагнитного расцепителя. Для автомата с характеристикой С это 3 и 10.
6. Фактический коэффициент срабатывания защиты. Отношение измеренного тока к номинальному току автомата.
7. Соответствие фактического коэффициента допустимым. Если рассчитанное в п. 6 значение больше 10 то автомат отключится меньше чем за 0,1 секунды. Если меньше 10 но больше 3, время отключения сложно определить. Оно будет в интервале 0,1 — 30 секунд.

Зная параметры автомата защиты конкретной линии, после проведения измерения, можно с уверенностью сказать, сможет ли автомат сработать при коротком замыкании или возможно возгорание проводов.

В конце составленной формы подводятся итоги испытания. При отсутствии замечаний в заключении указывается возможность дальнейшей эксплуатации сети без принятия дополнительных мер, а при наличии — список необходимых действий.

Своевременный поиск проблемных участков линий электропитания позволяет принимать профилактические меры. Это не только делает работу электроустановки более безопасной, но и увеличивает срок эксплуатации сети.

Петля ФАЗА-НОЛЬ.

            Сопротивление петли «фаза-ноль».

            Безопасное электроснабжение и безупречную работу электрооборудования хочет иметь каждый. Однако в процессе активной эксплуатации энергосистем и оборудования не все беспокоятся о их периодическом обследовании с целью выявления всевозможных неисправностей, которые могут привести к аварийным ситуациям или нестабильной работе. Для того чтобы такие ситуации не случались, необходимо периодически проводить комплекс электроизмерений, важной частью которых является проверка цепи фаза-ноль.

          Что такое фаза-ноль

          Контур, который состоит из цепи нулевого и фазного проводников и фазы трансформатора называют петлей фаза-ноль. Измерение сопротивления цепи фаза-ноль и измерение токов однофазных замыканий и необходимы с целью проверки надежности срабатывания защитных аппаратов от сверхтоков при замыканиях фазных проводников на открытые проводящие части.

Проверка цепи фаза нуль заключается в проверке быстроты и надежности отключения поврежденного отрезка сети (определение тока короткого замыкания на корпус).

          Как проводятся измерения петли фаза-ноль

          Замер сопротивления петли фаза-ноль проводится поэтапно. Сначала необходимо произвести визуальный осмотр силового щита. Затем нужно провести сверку существующей однолинейной схемы, после этого с целью определения возможности защиты кабеля от перегрузок с помощью автоматического выключателя необходимо определить соответствует ли номинал автоматического выключателя сечению кабеля. Во время осмотра автоматических выключателей следует обратить особое внимание на то, чтобы на выключателях не было механических повреждений. Для получения более точных и достоверных показателей перед проведением измерений сопротивления петли фаза-ноль необходимо проверить протяжку сжимов аппаратов защиты, иными словами надежность присоединения проводников к выключателям в цепи фаза-ноль. Проверка цепи фаза-ноль начинается с замера сопротивления петли фаза-ноль. Он осуществляется с самой крайней точки кабельной линии, которая измеряется. Таким образом, проверка цепи фаза ноль на данном этапе заключается в испытании кабельной линии от автоматического выключателя до самой удаленной точки соединения с кабельной линией. При отсутствии возможности визуального определения места окончания кабельной линии, проверка цепи фаза ноль заключается в замере, проводимом по всей длине линии во всех точках присоединения. При проверке цепи фаза-нуль все измеренные значения должны быть внесены в отчет или в память измерительного прибора. Измеренное значение тока при однофазном замыкании сравнивается с диапазоном тока срабатывания «автомата», расцепляющего короткое замыкание в цепи фаза-ноль. По этим данным и вычисляется степень надежности срабатывания защитных аппаратов при замыкании. Так же по этим расчетным величинам определяется и время срабатывания аппаратов защиты в цепи фаза-ноль. Если проверка цепи фаза-нуль показала неспособность автоматического выключателя защитить кабельную линию, то следует заменить его на аппарат защиты с пониженным номиналом.
               По результатам проверки цепи фаза-нуль составляется технический отчет петля фаза нуль, который необходим для предъявления органам контроля.

Чем отличается фаза от 0

В каждом современном доме есть электричество, благодаря которому работают розетки, лампочки и многие другие виды электрооборудования. Включая свет в комнате, пылесос в розетку или заряжая смартфон, мало кто задумывается, как же этот свет и зарядка в гаджете появляются. Что становится причиной работы лампочки и гула пылесоса? Вопросов, если подумать, много, но ответ один — электроэнергия

Фаза и нуль в электрике

Электроэнергия появляется в результате упорядоченного движения заряженных частиц в проводах — электронов. Рождаются эти электроны в огромных электростанциях — таких как, например, Волгоградская ГРЭС (гидроэлектростанция), Нововоронежская АЭС (атомная электростанция) и многих других в нашей стране. Далее по очень толстым проводам эта энергия передается на промежуточные подстанции (как правило, такие стоят по периферии городов), а от них — до местных КТП (комплектная трансформаторная подстанция), которые есть почти в каждом дворе.

Уровни напряжения в таких сетях варьируются от 750000 вольт до 380 вольт в конечной КТП. И именно последние делают так, что в розетке обычного дома появляется 220В. Казалось бы, все просто, но! В розетке находятся два провода. И из уроков физики каждый знает, что в электрике есть «фаза» и «нуль». Эти два слова дают нам свет, тепло, воду, газ и многое другое, чем мы пользуемся каждый день. Теперь по-порядку.

Фаза и нуль: понятия и отличие

Существует такое понятие, как напряжение. Это слово означает степень напряженности электрического поля в данной точке или цепи. Иначе его называют потенциалом. Если очень простыми словами, то это некий поршень, что дает толчок для электронов, чтобы они прошли по проводам и зажгли лампочку в люстре.

В общей цепи (фаза ноль), той, что приходит на люстру или розетку, есть два провода. Один из них и есть фаза. Именно этот провод находится под напряжением. Фаза в электротехнике сравнима с плюсом в автомобиле — это основное питание для сети.

Нуль — это провод, который не находится под напряжением (это именно то, чем отличается ноль от фазы). Он не перегружен в процессе отбора мощности, но, тем не менее, по нему так же течет электрический ток, только в направлении, обратном фазному. В отсутствии напряжения он является безопасным в плане поражения человека электротоком.

Зачем нужен ноль в электричестве

Нуль замыкает электрическую цепь. Без этого провода в цепи не может быть электрического тока, который и дает мощность для питания бытовых приборов. По сути, нулевой провод — это земля.

Откуда берется ноль в электросети

Начало свое нуль берет от комплектной трансформаторной подстанции 6(10)/0,4 кВ, где трансформатор своей нулевой шиной соединен с контуром заземления. Изначально именно земля является проводником с нулевым потенциалом, и именно поэтому многие путают нуль с землей. ВЛ (воздушная линия электропередачи), выходя из КТП, имеет 4 провода — 3 фазы и нуль, который в начале линии соединен с нулем трансформатора. На протяжении воздушной линии через одну опору производится повторное заземление, которое дополнительно связывает нуль линии с землей, что дает более полноценную связь цепи «фаза — нуль» для того, чтобы у конечного потребителя в розетке было не менее 220В.

Зачем нужен нуль

Основное назначение нулевого провода — замыкание цепи для создания электрического тока для работы любого электроприбора. Ведь для того, чтобы ток появился, необходима разность потенциалов между двумя проводами. Нуль потому так и называется, что потенциал на нем равен нулю. Отсюда и уровень напряжения 220В — 230В.

Как найти нуль и фазу

В домашних условиях, даже не имея специальных приборов и приспособлений, возможно определить в обычной розетке, какой из двух проводов является фазой, а какой нулем. В этом случае используются электролампа или индикаторная отвертка.

Проверка с помощью электролампы

Для поиска нуля и фазы достаточно взять обыкновенный патрон с лампочкой и прикрутить два провода на его штатные места. Затем один из этих проводов подключить к заземляющим ножам в розетке, а второй — к любому из двух силовых разъемов.

Фазным будет являться тот разъем, при подключении к которому лампочка будет загораться. Это происходит потому, что по Правилам устройства электроустановок (ПУЭ), в вводном электрощите нулевые провода всех розеток должны быть соединены с земляными проводами этих же розеток. А отдельно земляная шина должна быть соединена с защитным контуром заземления. Именно это и обеспечивает наличие надежного нуля во всей цепи энергоснабжения дома.

Обратите внимание! Самостоятельно подобные процедуры допустимо делать только в том случае, когда квалифицированной помощи ждать неоткуда, а также в случае аварийной ситуации (пожар, короткое замыкание, попадание человека под напряжение). Не стоит забывать, что электрический ток очень опасен. Не стоит рисковать своим здоровьем и своей жизнью из-за лампочки!

Индикаторная отвертка

Для того, чтобы определить фазу в сети переменного тока напряжением 220В — 230В, можно использовать бытовой указатель напряжения — индикаторную отвертку. Продается он практически в любом хозяйственном магазине и стоит (в зависимости от конструкции) очень недорого.

Как правило, инструкции к применению у подобных инструментов нет, поэтому, чтобы не получить электротравму, следует помнить несколько простых правил, применимых к любому инструменту, соприкасающемуся с токоведущими частями:

1. Использовать инструмент только по назначению (запрещается применять указатель напряжения — индикаторную отвертку — в качестве обыкновенной отвертки для закручивания/откручивания винтов, саморезов, шурупов и т.д.)
2. Перед использованием инструмента следует внимательно рассмотреть состояние изоляции на рукояти и жале (применимо для любых отверток, в том числе для индикаторных). Ни в коем случае не использовать приспособление, если изоляционное покрытие имеет сколы или вообще отсутствует.
3. Проверять работоспособность индикаторных устройств необходимо на электроустановках, заведомо находящихся под напряжением (например, в удлинителе, в который включен работающий электроприбор).

В случае сомнения в работоспособности индикатора следует считать его неисправным, а электроустановку действующей.

Так же существуют более точные и безопасные приборы для определения наличия напряжения в сети — это мультиметры, токоизмерительные клещи, вольтамперфазометры (ВАФ) и другие.

Мультиметр

В быту, как правило, используются простые мультиметры. Они способны показать наличие напряжения в сети и его значение. Намного безопаснее использовать для определения фазы именно эти приборы, так как их щупы имеют диэлектрическую рукоятку. Принцип определения такой же, как и в случае с патроном — достаточно один щуп приложить к земляному контакту розетки, а второй накладывать на один из двух контактов розетки.

Важно! Как и правила дорожного движения, правила электробезопасности обязательно нужно соблюдать, ведь электрический ток невидим, неслышим и неосязаем, и именно этим он и опасен.

Электроэнергия (согласно второму закону Ньютона) не появляется из ниоткуда и не уходит в никуда. Она производится, транспортируется и потребляется на глазах. Нужно знать, откуда она берется, как к нам попадает и в каком виде. Каждый должен понимать, что в бытовом потреблении есть провода, которые могут нанести вред здоровью человека, а есть и такие, которые совершенно безвредны, поэтому необходимы небольшие знания и минимум приборов для определения и разграничения этих проводов. Но любые манипуляции с электричеством лучше доверять профессионалу — квалифицированному специалисту, чтобы избежать беды.

Главная » Теория » Напряжение » Что такое фаза и ноль в электрике — учимся определять разными способами?

Что такое фаза и ноль в электрике — учимся определять разными способами?

Электрические сети бывают двух типов. Сети переменного тока и сети с постоянным током. Электрический ток, как известно, — это упорядоченное движение электронов. В случае постоянного тока они двигаются в одном направлении и. как принято говорить, имеют постоянную поляризацию. В случае с переменным током направление движения электронов все время меняется, то есть ток имеет переменную поляризацию.

Принцип работы сети переменного тока

Сеть переменного тока делится на две составляющие: рабочая фаза и пустая фаза. Рабочую фазу иногда просто называют фазой. Пустую называют нулевой фазой или просто — ноль. Она служит для создания непрерывной электрической сети при подключении приборов, а также для заземления сети. А на фазу подается рабочее напряжение.

При включении электроприбора не важно, какая фаза рабочая, а какая пустая. Но при монтаже электропроводки и подключении ее в общедомовую сеть это нужно знать и учитывать. Дело в том, что установка электропроводки делается или с помощью двухжильного кабеля, или трехжильного. В двухжильном одна жила – рабочая фаза, вторая – ноль. В трехжильном рабочее напряжение делится на две жилы. Получается две рабочих фазы. Третья жила – пустая, ноль. Общедомовая сеть выполняется из трехжильного кабеля. Общая схема электропроводки в частном доме или квартире, в основном, тоже делается из трехжильного провода. Поэтому перед подключением квартирной проводки нужно определить рабочие и нулевую фазы.

Способы определения фазных и нулевых проводов

Узнать, на какую жилу подается напряжение, а на какую нет, несложно. Есть несколько способов определения фазы и нуля.

Первый способ. Фазы определяются по цвету оболочки жил. Обычно рабочие фазы имеют цвета черный, коричневый или серый, а ноль – светло-синий. Если устанавливается дополнительное заземление, то его жила — зеленого цвета.

В этом случае не используют дополнительных приборов для определения фаз. Следовательно, такой способ не очень надежен, потому что, монтируя проводку, электрики могут не соблюдать цветовую маркировку жил.

Основным отличием между фазным и линейным напряжением в сетях переменного тока является показатель величины напряжения, который у линейного в 3 раза выше, чем у фазного.

Для организации уличного освещения используют фотореле. Как правильно подключить такое устройство, можно узнать здесь.

Надежнее определять фазы с помощью электроиндикаторной отвертки. Она представляет собой непроводящий ток корпус, в который встроены индикатор и резистор. В качестве индикатора используют неоновую лампочку. При касании жалом отвертки оголенного, под напряжением, провода индикатор, если жила рабочая, загорается. Если ноль, то не срабатывает. С помощью такой отвертки можно определять и исправность сети. Если при касании жалом поочередно жил провода лампочка не загорается, то сеть неисправна.

Случается, что индикатор загорается при прикосновении к обеим жилам провода, то есть и к фазе и к нулю. Это значит, что в пустой фазе где-то есть обрыв. Его нужно найти и устранить.

Можно осуществить определение фазы мультиметром. Сначала устанавливаем режим измерений – переменное напряжение. Потом конец одного щупа зажимаем в руке. Вторым щупом касаемся жилы. Если фаза рабочая, то на экране прибора будет показана величина напряжения.

Можно определить рабочую фазу и с помощью обычной электрической лампочки. Берем лампочку. вкрученную в патрон, с двумя отрезками провода. Один конец заземляем. Можно заземлить его, прикрутив к отопительной батарее. Концы проводов, естественно, должны быть оголенными. Вторым концом касаемся жилы. Если лампочка загорается, то фаза – рабочая.

Один из методов, показывающих что такое фаза и ноль в электрике, на видео

ФАЗА, НОЛЬ, ЗАЗЕМЛЕНИЕ

Давайте для начала разберемся что такое фаза и что такое ноль, а потом посмотрим как их найти.

В промышленных масштабах у нас производится трехфазный переменный ток. а в быту мы используем, как правило, однофазный. Это достигается за счет подключения нашей проводки к одному из трех фазовых проводов (рисунок 1), причем, какая именно фаза приходит в квартиру нам, для дальнейшего рассмотрения материала, глубоко безразлично. Поскольку этот пример очень схематичен, следует кратко рассмотреть физический смысл такого подключения (рисунок 2).

Электрический ток возникает при наличии замкнутой электрической цепи, которая состоит из обмотки (Lт) трансформатора подстанции (1), соединительной линии (2), электропроводки нашей квартиры (3). (Здесь обозначение фазы L, нуля — N).

Еще момент — чтобы по этой цепи протекал ток, в квартире должен быть включен хотя бы один потребитель электроэнергии Rн. В противном случае тока не будет, но НАПРЯЖЕНИЕ на фазе останется.

Один из концов обмотки Lт на подстанции заземлен, то есть имеет электрический контакт с грунтом (Змл). Тот провод, который идет от этой точки является нулевым, другой — фазовым.

Отсюда следует еще один очевидный практический вывод: напряжение между «нулем» и «землей» будет близко к нулевому значению (определяется сопротивлением заземления), а «земля» — «фаза», в нашем случае 220 Вольт.

Кроме того, если гипотетически ( На практике так делать нельзя! ) заземлить нулевой провод в квартире, отключив его от подстанции (рис. 3), напряжение «фаза» — «ноль» у нас будет те же 220 Вольт.

Что такое фаза и ноль разобрались. Давайте поговорим про заземление. Физический смысл его, думаю уже ясен, поэтому предлагаю взглянуть на это с практической точки зрения.

При возникновении по каким- либо причинам электрического контакта между фазой и токопроводящим (металлическим, например) корпусом электроприбора, на последнем появляется напряжение.

В описанной выше ситуации защиту от поражения электрическим током может также обеспечить устройство защитного отключения.

При касании этого корпуса может возникнуть, протекающий через тело электрический ток. Это обусловлено наличием электрического контакта между телом и «землей» (рис.4). Чем меньше сопротивление этого контакта (влажный или металлический пол, непосредственный контакт строительной конструкции с естественными заземлителями (батареи отопления, металлические водопроводные трубы) тем большая опасность Вам грозит.

Решение подобной проблемы состоит в заземлении корпуса (рисунок 5), при этом опасный ток «уйдет» по цепи заземления.

Конструктивно реализация этого способа защиты от поражения электрическим током для квартир, офисных помещений состоит в прокладке отдельного заземляющего проводника РЕ (рис.6), который впоследствии заземляется тем или иным образом.

Как это делается — тема для отдельного разговора, поскольку существуют различные варианты со своими достоинствами, недостатками, но для дальнейшего понимания этого материала они не принципиальны, поскольку предлагаю рассмотреть нескольку сугубо практических вопросов.

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ФАЗУ И НОЛЬ

Где фаза, где ноль — вопрос, возникающий при подключении любого электротехнического устройства.

Для начала давайте рассмотрим как найти фазу. Проще всего это сделать индикаторной отверткой (рисунок 7).

Токопроводящим жалом индикаторной отвертки (1) касаемся контролируемого участка электрической цепи (во время работы контакт этой части отвертки с телом недопустим!), пальцем руки касаемся контактной площадки 3, свечение индикатора 2 свидетельствует о наличии фазы.

Помимо индикаторной отвертки фазу можно проверить мультиметром (тестером), правда это более трудоемко. Для этого мультиметр следует перевести в режим измерения переменного напряжения с пределом более 220 Вольт. Одним щупом мультиметра (каким — безразлично) касаемся участка измеряемой цепи, другим — естественного заземлителя (батареи отопления, металлические водопроводные трубы). При показаниях мультиметра, соответствующим напряжению сети (около 220 В) на измеряемом участке цепи присутствует фаза (схема рис.8).

Обращаю Ваше внимание — если проведенные измерения показывают отсутствие фазы утверждать что это ноль нельзя. Пример на рисунке 9.

1. Сейчас в точке 1 фазы нет.
2. При замыкании выключателя S она появляется.

Поэтому следует проверить все возможные варианты.

Хочу заметить, что при наличии в электропроводке провода заземления отличить его от нулевого проводника методом электрических измерений в пределах квартиры невозможно. Как правило, провод, которым выполнено заземление имеет желто зеленый цвет, но лучше убедиться в этом визуально, например снять крышку розетки и посмотреть какой провод подсоединен к заземляющим контактам.

© 2012-2017 г. Все права защищены.

Все представленные на этом сайте материалы имеют исключительно информационный характер и не могут быть использованы в качестве руководящих и нормативных документов

Как определить ноль и фазу? Самые быстрые способы

Часто при монтаже бытового электрооборудования мастеру важно знать, где находится «фаза». Такая необходимость возникает в тех случаях когда, например, требуется установить выключатель или подключить чувствительные к правильной фазировки электротехнические устройства.

Если выключатель света подключён правильно, то при положении «выкл» будет обесточен участок проводки который ведёт к патрону и можно абсолютно спокойно проводить монтажные работы в этом месте, например замену лампочки, не опасаясь удара электрическим током.

Определить наличие или отсутствие электрического тока в цепи «на глаз» не представляется возможным, поэтому стоит приобрести специальные приборы и инструменты.

• Индикаторная отвёртка.
• Тестер или мультиметр.
• Пассатижи.

Цена их, как правило, не велика. При выборе стоит отдать предпочтение только тем моделям, которые имеют надёжную изоляцию.

Устройство бытовых электрических сетей

Прежде чем приступать к такой ответственной операции как определение фазного провода необходимо очень хорошо понимать устройство бытовой электрической сети.

В отличие от сетей, по которым осуществляется передача электрической энергии от электростанций к трансформатору, напряжение в жилом доме или квартире составляет всего 220 вольт, но даже это напряжение может быть опасно для жизни и здоровья, а также являться причиной пожара, вследствие короткого замыкания.

Поэтому работать с электричеством можно только при условии соблюдения правил техники безопасности.

Бытовая электросеть, как правило, состоит из трёхжильного провода:

Разберём теперь более подробно каждый.

Что такое «фаза»?

«Фаза» или фазный провод это проводник, по которому в дом поступает электричество от поставщика электроэнергии. Отличается он от других жил кабеля наличием напряжения 220 в..
Но чтобы эксплуатировать электрический прибор или технику одного только фазного провода недостаточно.

Подобно тому, как и «пальчиковая» батарейка не сможет обеспечить электричеством какой — либо прибор, подключённый только одним полюсом, так и фазный провод нуждается ещё в одном проводнике имя которому — «ноль».

Что такое ноль, и как его определить?

«Ноль» — это проводник, который протянут от генератора электростанции к потребителям, и хотя в нём электрический ток практически отсутствует, это полноправный участник в отношениях по передаче электрического тока по металлическим проводам.

Определить ноль совершенно не сложно. Для этой цели можно использовать мультиметр или тестер. Если замеры проводятся с помощью мультиметра, то необходимо один из щупов подсоединить к какому-нибудь заземлённому предмету, а другой поочерёдно к проводам, когда прибор покажет напряжение 2 — 3 В. то тот провод, к которому был подсоединён щуп в данный момент и является нулевым.

В роли заземлённого проводника может выступать металлический радиатор системы отопления в период, когда в нём находится жидкость под давлением.

Что такое заземление?

В отличие от «фазы» и «ноля» заземление, если можно так сказать, является местным жителем. Заземление — это проводник, который подключён к земле непосредственно в месте нахождения дома, и служит, для того чтобы при пробое изоляции фазного провода на корпус устройства исключить поражение человека электрическим током.

Как отличить друг от друга фазу и ноль?

Для того чтобы отличить «фазу» от других проводов можно воспользоваться таким инструментом, как индикаторная отвёртка.

Если дотронуться до металлической части провода, жалом этой отвёртки при этом, придерживая противоположный торец указательным пальцем то индикатор, будет светиться при наличии фазного провода. Также можно определить «фазу» с помощью мультиметра.

Для этого необходимо включить прибор в режим измерения переменного тока.

Выставить максимально возможное напряжение на приборе. Минусовой щуп необходимо подсоединить к какому-нибудь заземлённому предмету, например, к радиатору отопления, а другой попеременно подключать к проводникам.

Когда прибор покажет напряжение, которое примерно равно 220 В. то проводник, к которому вы подключились и есть фазный провод.

Как определить «фазу» и «ноль» без измерительных приборов.

Для того чтобы обнаружить фазу можно использовать проверенный временем, очень простой и недорогой способ.

С помощью обыкновенного патрона с лампой накаливания несложно определить пару «ноль» — «фаза». Нужно взять патрон и два провода, которые отходят от него попеременно подсоединять к проводам с предполагаемыми фазным и нулевым проводами.

Когда же лампочка загорится это будет означать что один из подключённых проводов является фазным. Теперь останется узнать какой именно. Очень просто это сделать если в электрической сети включена система УЗО. В этом случае если подключить патрон с лампой одним концом к третьему проводу, который является в данном случае заземлением, а другой попеременно к другим проводникам.

В момент, когда произойдёт автоматическое отключение электричества, будет означать то, что второй провод, к которому вы подсоединили щуп мультиметра, является «фазой». Соответственно третий проводник будет «ноль».

Если нет УЗО то после определения пары «фаза» — «ноль», один провод следует подключить к заземлению, а второй будет слегка искрить при соприкосновении с «фазой».

Заблуждения, которые могут возникнуть при определения фазного провода.

Это не совсем заблуждения, просто, если следовать этому способу определения
фазы можно неправильно сделать вывод о том, где именно она находится.

Способ определения фазы по цвету провода

Если рабочие, которые занимались монтажом проводки сделали всё правильно то фазный провод должен быть чёрного или коричневого цвета.

Но полностью полагаться на такой способ определения фазы нельзя, т. к. не исключено, что при подключении, провода просто перепутали. И вместо фазного провода чёрного цвета там будет «земля» или «ноль».

В заключении стоит отметить, что заниматься самостоятельными электромонтажными работами стоит только в том случае если вы очень хорошо разбираетесь в том, что делаете, в противном случае стоит обратиться к специалистам, которые выполнят работы по монтажу проводки, качественно и в срок.

Хозяин квартиры или частного дома, решивший проделать любую процедуру, связанную с электричеством, будь то установка розетки или выключателя, подвешивание люстры или настенного светильника, неизменно сталкивается с необходимостью определить, где в месте производства работ находятся фазный и нулевой провод, а также кабель заземления. Это нужно для того, чтобы правильно подсоединить монтируемый элемент, а также избежать случайного удара током. Если вы имеете определенный опыт работы с электричеством, то такой вопрос не поставит вас в тупик, но для новичка он может оказаться серьезной проблемой. В этой статье мы разберемся, что такое фаза и ноль в электрике, и расскажем, как найти эти кабели в цепи, отличив их друг от друга.

В чем отличие фазного проводника от нулевого?

Назначение фазного кабеля – подача электрической энергии к нужному месту. Если говорить о трехфазной электросети, то в ней на единственный нулевой провод (нейтральный) приходится три токоподающих. Это обусловлено тем, что поток электронов в цепи такого типа имеет фазовый сдвиг, равный 120 градусам, и наличия в ней одного нейтрального кабеля вполне достаточно. Разность потенциалов на фазном проводе составляет 220В, в то время как нулевой, как и заземляющий, не находится под напряжением. На паре фазных проводников значение напряжения составляет 380 В.

Линейные кабели предназначены для соединения нагрузочной фазы с генераторной. Назначение нейтрального провода (рабочего нуля) заключается в соединении нулей нагрузки и генератора. От генератора поток электронов перемещается к нагрузке по линейным проводникам, а его обратное движение происходит по нулевым кабелям.

Нулевой провод, как было сказано выше, не находится под напряжением. Этот проводник выполняет защитную функцию.

Назначение нулевого провода заключается в создании цепочки с низким показателем сопротивления, чтобы в случае короткого замыкания величины тока хватило для немедленного срабатывания устройства аварийного отключения.

Таким образом, за повреждением установки последует ее быстрое отключение от общей сети.

В современной проводке оболочка нейтрального проводника бывает синей или голубой. В старых схемах рабочий нулевой провод (нейтраль) совмещен с защитным. Такой кабель имеет покрытие желто-зеленого цвета.

В зависимости от назначения электропередающей линии она может иметь:

• Глухозаземленный нейтральный кабель.
• Изолированный нулевой провод.
• Эффективно-заземленный ноль.

Первый тип линий все чаще используется при обустройстве современных жилых зданий.

Чтобы такая сеть функционировала правильно, энергия для нее вырабатывается трехфазными генераторами и доставляется также по трем фазным проводникам, находящимся под высоким напряжением. Рабочий ноль, являющийся по счету четвертым проводом, подается от этой же генераторной установки.

Наглядно про разницу между фазой и нолем на видео:

Для чего нужен заземляющий кабель?

Заземление предусмотрено во всех современных электрических бытовых устройствах. Оно помогает снизить величину тока до уровня, который безопасен для здоровья, перенаправляя большую часть потока электронов в землю и защищая человека, коснувшегося прибора, от электрического поражения. Также заземляющие устройства являются неотъемлемой частью громоотводов на зданиях – через них мощный электрический заряд из внешней среды уходит в землю, не причиняя вреда людям и животным, не становясь причиной пожара.

На вопрос – как определить провод заземления – можно было бы ответить: по желто-зеленой оболочке, но цветовая маркировка, к сожалению, довольно часто не соблюдается. Бывает и такое, что электромонтер, не обладающий достаточным опытом, путает фазный кабель с нулевым, а то и подключает сразу две фазы.

Чтобы избежать подобных неприятностей, нужно уметь различать проводники не только по цвету оболочки, но и другими способами, гарантирующими правильный результат.

Домашняя электропроводка: находим ноль и фазу

Установить в домашних условиях, где какой провод находится, можно разными способами. Мы разберем только самые распространенные и доступные практически любому человеку: с использованием обычной электрической лампочки, индикаторной отвертки и тестера (мультиметра).

Про цветовую маркировку фазных, нулевых и заземляющих проводов на видео:

Проверка с помощью электролампы

Перед тем, как приступить к такой проверке, нужно собрать с использованием лампочки устройство для проверки. Для этого ее следует вкрутить в подходящий по диаметру патрон, после чего закрепить на клемме провода, сняв изоляцию с их концов стриппером или обычным ножом. Затем проводники лампы нужно поочередно прикладывать к тестируемым жилам. Когда лампа загорится, это будет означать, что вы нашли фазный провод. Если проверяется кабель на две жилы, уже понятно, что вторая будет нулевой.

Проверка индикаторной отверткой

Хорошим помощником в работе, связанной с электрическим монтажом, является индикаторная отвертка. В основе работы этого недорогого инструмента лежит принцип протекания сквозь корпус индикатора емкостного тока. В ее состав входят следующие основные элементы:

• Металлический наконечник, имеющий форму плоской отвертки, который прикладывается к проводам для проверки.
• Неоновая лампочка, загорающаяся при прохождении сквозь нее тока и сигнализирующая таким образом о фазовом потенциале.
• Резистор для ограничения величины электрического тока, который защищает устройство от сгорания под воздействием мощного потока электронов.
• Контактная площадка, позволяющая при прикосновении к ней создать цепь.

Профессиональные электромонтеры используют в своей работе более дорогие светодиодные индикаторы с двумя встроенными элементами питания, но простенькое устройство китайского производства вполне доступно любому человеку и должно иметься у каждого хозяина дома.

Если вы проверяете наличие напряжения на проводе с помощью этого прибора при дневном свете, то придется приглядываться в ходе работы более внимательно, так как свечение сигнальной лампы будет плохо заметно.

При касании жалом отвертки фазного контакта сигнализатор загорается. При этом ни на защитном нуле, ни на заземлении светиться он не должен, в противном случае можно сделать вывод, что в схеме подключения имеются неполадки.

Пользуясь этим индикатором, будьте внимательны, чтобы нечаянно не коснуться рукой провода под напряжением.

Про определение фазы наглядно на видео:

Проверка мультиметром

Для определения фазы с помощью домашнего тестера прибор нужно поставить в режим вольтметра и измерить попарно величину напряжения между контактами. Между фазой и любым другим проводом этот показатель должен составлять 220 В, а прикладывание щупов к заземлению и защитному нулю должно показывать отсутствие напряжения.

Заключение

В этом материале мы подробно ответили на вопрос, что собой представляют фаза и ноль в современной электрике, для чего они нужны, а также разобрались, какими способами можно определить, где в проводке находится фазная жила. Какой из этих способов предпочтительнее, решать вам, но помните, что вопрос определения фазы, ноля и заземления очень важен. Неправильные результаты проверки могут стать причиной сгорания приборов при подключении, или, что еще хуже – причиной поражения электрическим током.

Типы и фазы клинических исследований

Клинические испытания — это исследования новых лекарств, уже одобренных лекарств, устройств или других форм лечения. Во многих клинических испытаниях рассматриваются новые способы обнаружения, диагностики или измерения степени заболевания. Некоторые даже ищут способы предотвратить появление болезней. Исследователи до сих пор используют добровольцев для тестирования этих методов, и применяются те же правила.

Врачи используют клинические испытания, чтобы узнать, работает ли новое лекарство, лечение или комбинация, и безопасно ли их использовать для людей.Клинические испытания важны для разработки новых методов лечения серьезных заболеваний, таких как рак. Все новые методы лечения должны пройти клинические испытания, прежде чем они будут одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для завершения клинических испытаний рака могут потребоваться годы. Могут потребоваться месяцы, если не годы, чтобы увидеть, дает ли лечение рака то, для чего оно предназначено.

Зачем нужны клинические испытания?

Клинические испытания показывают нам, что работает (а что нет) в медицине и здравоохранении.Это лучший способ узнать, что работает при лечении таких заболеваний, как рак. Клинические испытания призваны ответить на некоторые важные вопросы:

• Работает ли новое лечение у людей? Если это так, врачи также будут проверять, насколько хорошо это работает. Это лучше, чем применяемое сейчас лечение? Если не лучше, так ли он хорош и вызывает меньше побочных эффектов? Или это работает у некоторых людей, которым текущие методы лечения не помогают?
• Безопасно ли новое лечение? Ни одно лечение или процедура, даже если они уже широко используются, не обходятся без риска.Но перевешивают ли преимущества нового лечения риски?
• Лучше ли это лечение, чем стандартное лечение этого заболевания? Клинические испытания помогают показать, работает ли новый препарат, лечение или новая комбинация лечения лучше, чем то, что используется сейчас.

Чтобы ответить на эти вопросы, давая как можно меньше людей неизвестное лечение, часто требуется несколько клинических испытаний на разных «фазах». Каждый этап предназначен для ответа на определенные вопросы, обеспечивая при этом максимальную безопасность участников.Результаты этих фаз показывают, является ли новое лекарство или лечение достаточно безопасным и эффективным.

Доклинические (или лабораторные) исследования

Клинические испытания проводятся только после того, как доклинические данные свидетельствуют о том, что новый препарат или лечение, вероятно, будут безопасными и будут работать на людях.

Доклинические исследования, также называемые лабораторными исследованиями, включают:

• Клеточные исследования: часто это первые тесты нового лечения. Чтобы увидеть, может ли это сработать, исследователи ищут влияние нового лечения на раковые клетки, выращенные в лабораторной посуде или пробирке.Эти исследования могут проводиться на раковых клетках человека или раковых клетках животных.
• Исследования на животных: методы лечения, которые выглядят многообещающими в клеточных исследованиях, проверяются на раковых заболеваниях у живых животных. Это дает исследователям представление о том, насколько безопасно новое лечение для живого существа.

Доклинические исследования дают много полезной информации, но не все, что необходимо. Люди и мыши могут сильно отличаться по способам усвоения, обработки и избавления от лекарств или лечения. Лечение, которое работает против рака у мышей, может работать или не работать у людей.Также могут быть побочные эффекты и другие проблемы, которые не проявлялись при лечении мышей, но могли проявляться у людей.

Если доклинические исследования завершены и лечение все еще кажется многообещающим, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно дать разрешение, прежде чем лечение может быть проверено людьми.

Заявка на новый исследуемый препарат (IND)

Прежде чем можно будет начать клиническое испытание, оно должно быть одобрено. Если исследователи хотят изучить лекарство на людях, необходимо подать заявку или запрос на новый исследуемый препарат или IND.Приложение IND должно содержать определенную информацию, например:

• Результаты исследований, чтобы FDA могло решить, безопасно ли лечение для тестирования на людях.
• Как производится лекарство, кто его производит, из чего он состоит, насколько он стабилен и т. Д.
• Подробные схемы запланированных клинических исследований, называемых протоколами исследований, рассматриваются, чтобы увидеть, могут ли люди подвергаться ненужным рискам.
• Подробная информация о группе клинических испытаний, чтобы узнать, обладают ли они знаниями и навыками для проведения клинических испытаний.

Спонсор исследования должен взять на себя обязательство получить информированное согласие всех участников клинического исследования. Они также должны взять на себя обязательство о том, чтобы исследование было рассмотрено институциональным наблюдательным советом (IRB), и следовало всем правилам, необходимым для изучения исследуемых новых лекарств

Этапы клинических исследований

Клинические испытания обычно проводятся по этапам, которые дополняют друг друга. Каждый этап предназначен для ответа на определенные вопросы. Знание фазы клинического исследования важно, потому что это может дать вам некоторое представление о том, сколько известно об изучаемом лечении.Участие в каждом этапе клинического исследования сопряжено с преимуществами и рисками.

Несмотря на то, что проводятся клинические испытания устройств, а также других заболеваний и методов лечения, лекарства для больных раком используются в примерах фаз клинических испытаний, описанных здесь.

Клинические испытания фазы 0: изучение того, может ли и как новый препарат работать

Несмотря на то, что исследования фазы 0 проводятся на людях, этот тип исследований не похож на другие фазы клинических испытаний. Цель этого этапа — ускорить и упростить процесс утверждения лекарств.Исследования фазы 0 могут помочь исследователям выяснить, действуют ли лекарства так, как от них ожидают. Это может помочь сэкономить время и деньги, которые были бы потрачены на более поздние испытания.

Фаза 0 исследований использует только несколько малых доз нового препарата у нескольких человек. Они могут проверить, достигает ли лекарство опухоли, как лекарство действует в организме человека и как раковые клетки в организме человека реагируют на лекарство. Людям, участвующим в этих исследованиях, могут потребоваться дополнительные тесты, такие как биопсия, сканирование и образцы крови, как часть процесса.

В отличие от других фаз клинических испытаний, у людей, участвующих в исследованиях фазы 0, почти нет шансов получить пользу. В будущем польза будет для других людей. А поскольку дозы лекарств низкие, риски для участников исследования меньше.

Исследования

фазы 0 не получили широкого распространения, и есть некоторые лекарства, для которых они не были бы полезны. Исследования фазы 0 очень малы, часто с участием менее 15 человек, и препарат назначается только на короткое время. Они не являются обязательной частью тестирования нового лекарства.

Фаза I клинических испытаний: безопасно ли лечение?

Фаза I исследования нового лекарства обычно является первым, в котором участвуют люди. Исследования фазы I проводятся, чтобы найти самую высокую дозу нового лечения, которую можно безопасно применять, не вызывая серьезных побочных эффектов. Хотя лечение было протестировано в лабораторных условиях и на животных, побочные эффекты у людей неизвестны. Эти исследования также помогают решить, как лучше всего назначить новое лечение.

Ключевые моменты клинических испытаний I фазы

• Первые несколько человек в исследовании получают очень низкую дозу лечения и за ними очень внимательно наблюдают.Если есть только незначительные побочные эффекты, следующие несколько участников получают более высокую дозу. Этот процесс продолжается до тех пор, пока врачи не найдут дозу, которая с наибольшей вероятностью подействует при приемлемом уровне побочных эффектов.
Испытания фазы I
• также изучают, что препарат делает с организмом и что организм делает с ним.
• Безопасность — главная забота. Исследовательская группа внимательно следит за людьми и следит за любыми серьезными побочными эффектами. Из-за небольшого числа людей в исследованиях фазы I редкие побочные эффекты могут не проявляться до более поздних фаз испытаний, когда лечение будет получать больше людей.
• Хотя некоторым людям может быть выгодно их принимать, реакция на болезнь не является основной целью исследования фазы I,
• Плацебо (неактивные препараты) не используются в исследованиях фазы I.
В исследованиях фазы I
• обычно участвует небольшое количество людей (до нескольких десятков).
В исследованиях фазы I
• чаще всего участвуют люди с разными типами рака.
• Эти исследования обычно проводятся в крупных онкологических центрах.

Испытания фазы I несут наибольший потенциальный риск.Но исследования фазы I действительно помогают некоторым пациентам. Для людей с опасными для жизни заболеваниями важно тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества. Иногда люди решают присоединиться к испытаниям фазы I, когда все другие варианты лечения уже испробованы.

Фаза II клинических испытаний: работает ли лечение?

Если в ходе клинических испытаний фазы I будет установлено, что новое лечение является безопасным, проводится клиническое испытание фазы II, чтобы проверить, работает ли оно при определенных типах рака. Польза, которую ищут врачи, зависит от цели лечения.Это может означать, что рак уменьшится или исчезнет. Или это может означать, что есть долгий период времени, когда рак не становится больше, или есть больше времени, прежде чем рак вернется. Согласно некоторым исследованиям, преимуществом может быть улучшение качества жизни. Многие клинические испытания направлены на то, чтобы выяснить, живут ли люди, получающие новое лечение, дольше, чем большинство людей без лечения.

Ключевые моменты клинических исследований фазы II

• Группа от 25 до 100 пациентов с одним и тем же типом рака получает новое лечение в ходе исследования фазы II.Их лечат с использованием той дозы и метода, которые были признаны наиболее безопасными и эффективными в исследованиях фазы I.
• Обычно в клинических испытаниях фазы II все получают одинаковую дозу. Но некоторые исследования фазы II случайным образом распределяют людей в разные группы лечения. Эти группы могут получать разные дозы или получать лечение по-разному, чтобы увидеть, какой из них обеспечивает наилучший баланс безопасности и ответа.
• Плацебо (неактивные препараты) не используются в исследованиях фазы II.
• Фаза II исследования могут проводиться в крупных онкологических центрах, общественных больницах или даже в кабинетах врачей.

Большее количество пациентов получают лечение в исследованиях фазы II, поэтому могут наблюдаться менее частые побочные эффекты. Если лечение принесло пользу достаточному количеству пациентов, а побочные эффекты не так уж и плохи, начинается III фаза клинических испытаний.

Фаза III клинических испытаний: лучше ли это того, что уже есть?

Лекарства, которые показали свою эффективность в клинических испытаниях фазы II, должны пройти еще одну фазу, прежде чем они будут одобрены для общего использования. Клинические испытания фазы III сравнивают безопасность и эффективность нового лечения с существующим стандартным лечением.

Поскольку врачи еще не знают, какое лечение лучше, участников исследования часто выбирают случайным образом (так называемые рандомизированные ) для получения либо стандартного лечения, либо нового лечения. По возможности ни врач, ни пациент не знают, какое лечение получает пациент. Этот тип исследования называется двойным слепым исследованием . Более подробно рандомизация и ослепление обсуждаются позже.

Ключевые моменты клинических исследований III фазы

• Большинство клинических исследований III фазы включают большое количество пациентов, по крайней мере, несколько сотен.
• Эти исследования часто проводятся одновременно во многих местах по всей стране (или даже по всему миру).
• Фаза III клинических испытаний, скорее всего, будет проводиться в местных общественных больницах и кабинетах врачей.
• Эти исследования, как правило, длятся дольше, чем исследования фаз I и II.
Плацебо
• можно использовать в некоторых исследованиях фазы III, но они никогда не используются отдельно, если есть доступное лечение, которое работает. Иногда пациенту, которому случайным образом назначается плацебо для части исследования, в какой-то момент также будет предложено стандартное лечение.

Как и в других исследованиях, в клинических исследованиях III фазы за пациентами внимательно наблюдают на предмет побочных эффектов, и лечение прекращают, если с ними слишком трудно справиться.

Подача на одобрение FDA: Заявка на новое лекарство (NDA)

В Соединенных Штатах, когда клинические испытания фазы III (или иногда испытания фазы II) показывают, что новое лекарство более эффективно или безопаснее, чем текущее лечение, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подается заявка на новое лекарство (NDA). для утверждения.FDA рассматривает результаты клинических испытаний и другую важную информацию.

На основании обзора FDA решает, одобрять ли препарат для использования у пациентов с заболеванием, на котором тестировалось лекарство. В случае одобрения новое лечение часто становится стандартом лечения, и новые препараты могут быть протестированы против него, прежде чем они будут одобрены.

Если FDA считает, что необходимы дополнительные доказательства, чтобы показать, что преимущества нового лечения перевешивают его риски, оно может запросить дополнительную информацию или даже потребовать проведения дополнительных исследований.

Фаза IV клинических испытаний: что еще нам нужно знать?

Лекарства, одобренные FDA, часто наблюдаются в течение длительного периода времени в исследованиях фазы IV. Даже после тестирования нового лекарства на тысячах людей все эффекты лечения могут быть неизвестны. На некоторые вопросы, возможно, еще нужно ответить. Например, лекарство может получить одобрение FDA, поскольку было показано, что он снижает риск рецидива рака после лечения. Но означает ли это, что те, кто его получит, с большей вероятностью проживут дольше? Есть ли редкие побочные эффекты, которые еще не наблюдались, или побочные эффекты, которые проявляются только после того, как человек принимает препарат в течение длительного времени? На ответы на эти вопросы может потребоваться еще много лет, и они часто рассматриваются в клинических испытаниях фазы IV.

Ключевые моменты клинических исследований фазы IV

• В исследованиях фазы IV изучаются препараты, уже одобренные FDA. Врачи могут выписывать лекарства пациентам, но для ответа на важные вопросы все же могут потребоваться исследования фазы IV.
• В этих исследованиях могут участвовать тысячи человек.
• Часто это самый безопасный тип клинических испытаний, потому что лечение уже много изучено и, вероятно, было назначено многим людям.Исследования фазы IV рассматривают безопасность с течением времени.
• Эти исследования могут также рассматривать другие аспекты лечения, такие как качество жизни или экономическая эффективность.

Вы можете получить препараты, используемые в испытании фазы IV, не участвуя в исследовании. И лечение, которое вы получите в рамках исследования фазы IV, очень похоже на лечение, на которое вы могли бы рассчитывать, если бы вы получали лечение вне исследования. Но в исследованиях фазы IV вы помогаете исследователям больше узнать о лечении и оказании услуг будущим пациентам.

Что происходит на этапах 0, I, II, III и IV

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей. Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это способ проверить новые методы диагностики, лечения или профилактики заболеваний. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли что-то одновременно безопасным и эффективным.

В ходе клинических испытаний оценивается множество вещей, в том числе:

• лекарства
• комбинации лекарств
• новые применения существующих лекарств
• медицинские устройства

Перед проведением клинических испытаний исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или модели на животных. Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории.

Если доклинические исследования обнадеживают, они проводят клинические испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях. Клинические испытания проходят в несколько этапов, во время которых задаются разные вопросы. Каждый этап основан на результатах предыдущих этапов.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о том, что происходит на каждом этапе. В этой статье мы используем пример нового лекарственного препарата, который проходит процесс клинических испытаний.

Фаза 0 клинического испытания проводится с очень небольшим количеством людей, обычно менее 15. Исследователи используют очень малую дозу лекарства, чтобы убедиться, что оно не вредно для людей, прежде чем они начнут использовать его в более высоких дозах для лечения более поздние фазы.

Если лекарство действует не так, как ожидалось, исследователи, вероятно, проведут дополнительное доклиническое исследование, прежде чем принять решение о продолжении испытания.

Во время фазы I клинического испытания исследователи тратят несколько месяцев на изучение воздействия лекарства на примерно 20–80 человек, у которых нет сопутствующих заболеваний.

Этот этап направлен на определение максимальной дозы, которую может принять человек, без серьезных побочных эффектов. Исследователи очень внимательно следят за участниками, чтобы увидеть, как их тела реагируют на лекарство на этом этапе.

Хотя доклинические исследования обычно предоставляют некоторую общую информацию о дозировках, действие лекарства на организм человека может быть непредсказуемым.

Помимо оценки безопасности и идеальной дозировки, исследователи также ищут лучший способ введения препарата, например перорально, внутривенно или местно.

По данным FDA, примерно 70 процентов лекарств переходят во II фазу.

В фазе II клинического исследования участвуют несколько сотен участников, которые живут с состоянием, для лечения которого предназначено новое лекарство. Обычно им дают ту же дозу, которая была признана безопасной на предыдущем этапе.

Исследователи наблюдают за участниками в течение нескольких месяцев или лет, чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, и собрать дополнительную информацию о любых побочных эффектах, которые оно может вызвать.

Хотя в фазе II задействовано больше участников, чем на более ранних этапах, ее все еще недостаточно, чтобы продемонстрировать общую безопасность лекарства. Однако данные, собранные на этом этапе, помогают исследователям разработать методы проведения этапа III.

По оценкам FDA, около 33 процентов лекарств переходят в фазу III.

Фаза III клинического исследования обычно включает до 3000 участников, у которых есть состояние, для лечения которого предназначено новое лекарство.Испытания на этом этапе могут длиться несколько лет.

Цель фазы III — оценить, как новое лекарство работает по сравнению с существующими лекарствами от того же состояния. Чтобы продолжить исследование, исследователи должны продемонстрировать, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как существующие варианты лечения.

Для этого следователи используют процесс, называемый рандомизацией. Это включает случайный выбор одних участников для приема нового лекарства, а для других — для приема существующего лекарства.

Испытания фазы III обычно являются двойными слепыми, что означает, что ни участник, ни исследователь не знают, какое лекарство принимает участник. Это помогает устранить предвзятость при интерпретации результатов.

FDA обычно требует клинических испытаний фазы III перед утверждением нового лекарства. Из-за большего количества участников и большей продолжительности фазы III редкие и долгосрочные побочные эффекты с большей вероятностью проявятся на этой фазе.

Если исследователи продемонстрируют, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как и другие, уже представленные на рынке, FDA обычно одобряет это лекарство.

Примерно от 25 до 30 процентов лекарств переходят в фазу IV.

Клинические испытания фазы IV проводятся после того, как FDA одобрило лекарство. Этот этап включает тысячи участников и может длиться многие годы.

Исследователи используют эту фазу, чтобы получить больше информации о долгосрочной безопасности, эффективности и других преимуществах лекарства.

Что происходит на этапах 0, I, II, III и IV

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей.Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это способ проверить новые методы диагностики, лечения или профилактики заболеваний. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли что-то одновременно безопасным и эффективным.

В ходе клинических испытаний оценивается множество вещей, в том числе:

• лекарства
• комбинации лекарств
• новые применения существующих лекарств
• медицинские устройства

Перед проведением клинических испытаний исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или модели на животных.Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории.

Если доклинические исследования обнадеживают, они проводят клинические испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях. Клинические испытания проходят в несколько этапов, во время которых задаются разные вопросы. Каждый этап основан на результатах предыдущих этапов.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о том, что происходит на каждом этапе. В этой статье мы используем пример нового лекарственного препарата, который проходит процесс клинических испытаний.

Фаза 0 клинического испытания проводится с очень небольшим количеством людей, обычно менее 15. Исследователи используют очень малую дозу лекарства, чтобы убедиться, что оно не вредно для людей, прежде чем они начнут использовать его в более высоких дозах для лечения более поздние фазы.

Если лекарство действует не так, как ожидалось, исследователи, вероятно, проведут дополнительное доклиническое исследование, прежде чем принять решение о продолжении испытания.

Во время фазы I клинического испытания исследователи тратят несколько месяцев на изучение воздействия лекарства на примерно 20–80 человек, у которых нет сопутствующих заболеваний.

Этот этап направлен на определение максимальной дозы, которую может принять человек, без серьезных побочных эффектов. Исследователи очень внимательно следят за участниками, чтобы увидеть, как их тела реагируют на лекарство на этом этапе.

Хотя доклинические исследования обычно предоставляют некоторую общую информацию о дозировках, действие лекарства на организм человека может быть непредсказуемым.

Помимо оценки безопасности и идеальной дозировки, исследователи также ищут лучший способ введения препарата, например перорально, внутривенно или местно.

По данным FDA, примерно 70 процентов лекарств переходят во II фазу.

В фазе II клинического исследования участвуют несколько сотен участников, которые живут с состоянием, для лечения которого предназначено новое лекарство. Обычно им дают ту же дозу, которая была признана безопасной на предыдущем этапе.

Исследователи наблюдают за участниками в течение нескольких месяцев или лет, чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, и собрать дополнительную информацию о любых побочных эффектах, которые оно может вызвать.

Хотя в фазе II задействовано больше участников, чем на более ранних этапах, ее все еще недостаточно, чтобы продемонстрировать общую безопасность лекарства. Однако данные, собранные на этом этапе, помогают исследователям разработать методы проведения этапа III.

По оценкам FDA, около 33 процентов лекарств переходят в фазу III.

Фаза III клинического исследования обычно включает до 3000 участников, у которых есть состояние, для лечения которого предназначено новое лекарство.Испытания на этом этапе могут длиться несколько лет.

Цель фазы III — оценить, как новое лекарство работает по сравнению с существующими лекарствами от того же состояния. Чтобы продолжить исследование, исследователи должны продемонстрировать, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как существующие варианты лечения.

Для этого следователи используют процесс, называемый рандомизацией. Это включает случайный выбор одних участников для приема нового лекарства, а для других — для приема существующего лекарства.

Испытания фазы III обычно являются двойными слепыми, что означает, что ни участник, ни исследователь не знают, какое лекарство принимает участник. Это помогает устранить предвзятость при интерпретации результатов.

FDA обычно требует клинических испытаний фазы III перед утверждением нового лекарства. Из-за большего количества участников и большей продолжительности фазы III редкие и долгосрочные побочные эффекты с большей вероятностью проявятся на этой фазе.

Если исследователи продемонстрируют, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как и другие, уже представленные на рынке, FDA обычно одобряет это лекарство.

Примерно от 25 до 30 процентов лекарств переходят в фазу IV.

Клинические испытания фазы IV проводятся после того, как FDA одобрило лекарство. Этот этап включает тысячи участников и может длиться многие годы.

Исследователи используют эту фазу, чтобы получить больше информации о долгосрочной безопасности, эффективности и других преимуществах лекарства.

Что происходит на этапах 0, I, II, III и IV

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей.Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это способ проверить новые методы диагностики, лечения или профилактики заболеваний. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли что-то одновременно безопасным и эффективным.

В ходе клинических испытаний оценивается множество вещей, в том числе:

• лекарства
• комбинации лекарств
• новые применения существующих лекарств
• медицинские устройства

Перед проведением клинических испытаний исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или модели на животных.Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории.

Если доклинические исследования обнадеживают, они проводят клинические испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях. Клинические испытания проходят в несколько этапов, во время которых задаются разные вопросы. Каждый этап основан на результатах предыдущих этапов.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о том, что происходит на каждом этапе. В этой статье мы используем пример нового лекарственного препарата, который проходит процесс клинических испытаний.

Фаза 0 клинического испытания проводится с очень небольшим количеством людей, обычно менее 15. Исследователи используют очень малую дозу лекарства, чтобы убедиться, что оно не вредно для людей, прежде чем они начнут использовать его в более высоких дозах для лечения более поздние фазы.

Если лекарство действует не так, как ожидалось, исследователи, вероятно, проведут дополнительное доклиническое исследование, прежде чем принять решение о продолжении испытания.

Во время фазы I клинического испытания исследователи тратят несколько месяцев на изучение воздействия лекарства на примерно 20–80 человек, у которых нет сопутствующих заболеваний.

Этот этап направлен на определение максимальной дозы, которую может принять человек, без серьезных побочных эффектов. Исследователи очень внимательно следят за участниками, чтобы увидеть, как их тела реагируют на лекарство на этом этапе.

Хотя доклинические исследования обычно предоставляют некоторую общую информацию о дозировках, действие лекарства на организм человека может быть непредсказуемым.

Помимо оценки безопасности и идеальной дозировки, исследователи также ищут лучший способ введения препарата, например перорально, внутривенно или местно.

По данным FDA, примерно 70 процентов лекарств переходят во II фазу.

В фазе II клинического исследования участвуют несколько сотен участников, которые живут с состоянием, для лечения которого предназначено новое лекарство. Обычно им дают ту же дозу, которая была признана безопасной на предыдущем этапе.

Исследователи наблюдают за участниками в течение нескольких месяцев или лет, чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, и собрать дополнительную информацию о любых побочных эффектах, которые оно может вызвать.

Хотя в фазе II задействовано больше участников, чем на более ранних этапах, ее все еще недостаточно, чтобы продемонстрировать общую безопасность лекарства. Однако данные, собранные на этом этапе, помогают исследователям разработать методы проведения этапа III.

По оценкам FDA, около 33 процентов лекарств переходят в фазу III.

Фаза III клинического исследования обычно включает до 3000 участников, у которых есть состояние, для лечения которого предназначено новое лекарство.Испытания на этом этапе могут длиться несколько лет.

Цель фазы III — оценить, как новое лекарство работает по сравнению с существующими лекарствами от того же состояния. Чтобы продолжить исследование, исследователи должны продемонстрировать, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как существующие варианты лечения.

Для этого следователи используют процесс, называемый рандомизацией. Это включает случайный выбор одних участников для приема нового лекарства, а для других — для приема существующего лекарства.

Испытания фазы III обычно являются двойными слепыми, что означает, что ни участник, ни исследователь не знают, какое лекарство принимает участник. Это помогает устранить предвзятость при интерпретации результатов.

FDA обычно требует клинических испытаний фазы III перед утверждением нового лекарства. Из-за большего количества участников и большей продолжительности фазы III редкие и долгосрочные побочные эффекты с большей вероятностью проявятся на этой фазе.

Если исследователи продемонстрируют, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как и другие, уже представленные на рынке, FDA обычно одобряет это лекарство.

Примерно от 25 до 30 процентов лекарств переходят в фазу IV.

Клинические испытания фазы IV проводятся после того, как FDA одобрило лекарство. Этот этап включает тысячи участников и может длиться многие годы.

Исследователи используют эту фазу, чтобы получить больше информации о долгосрочной безопасности, эффективности и других преимуществах лекарства.

Что происходит на этапах 0, I, II, III и IV

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей.Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это способ проверить новые методы диагностики, лечения или профилактики заболеваний. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли что-то одновременно безопасным и эффективным.

В ходе клинических испытаний оценивается множество вещей, в том числе:

• лекарства
• комбинации лекарств
• новые применения существующих лекарств
• медицинские устройства

Перед проведением клинических испытаний исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или модели на животных.Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории.

Если доклинические исследования обнадеживают, они проводят клинические испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях. Клинические испытания проходят в несколько этапов, во время которых задаются разные вопросы. Каждый этап основан на результатах предыдущих этапов.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о том, что происходит на каждом этапе. В этой статье мы используем пример нового лекарственного препарата, который проходит процесс клинических испытаний.

Фаза 0 клинического испытания проводится с очень небольшим количеством людей, обычно менее 15. Исследователи используют очень малую дозу лекарства, чтобы убедиться, что оно не вредно для людей, прежде чем они начнут использовать его в более высоких дозах для лечения более поздние фазы.

Если лекарство действует не так, как ожидалось, исследователи, вероятно, проведут дополнительное доклиническое исследование, прежде чем принять решение о продолжении испытания.

Во время фазы I клинического испытания исследователи тратят несколько месяцев на изучение воздействия лекарства на примерно 20–80 человек, у которых нет сопутствующих заболеваний.

Этот этап направлен на определение максимальной дозы, которую может принять человек, без серьезных побочных эффектов. Исследователи очень внимательно следят за участниками, чтобы увидеть, как их тела реагируют на лекарство на этом этапе.

Хотя доклинические исследования обычно предоставляют некоторую общую информацию о дозировках, действие лекарства на организм человека может быть непредсказуемым.

Помимо оценки безопасности и идеальной дозировки, исследователи также ищут лучший способ введения препарата, например перорально, внутривенно или местно.

По данным FDA, примерно 70 процентов лекарств переходят во II фазу.

В фазе II клинического исследования участвуют несколько сотен участников, которые живут с состоянием, для лечения которого предназначено новое лекарство. Обычно им дают ту же дозу, которая была признана безопасной на предыдущем этапе.

Исследователи наблюдают за участниками в течение нескольких месяцев или лет, чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, и собрать дополнительную информацию о любых побочных эффектах, которые оно может вызвать.

Хотя в фазе II задействовано больше участников, чем на более ранних этапах, ее все еще недостаточно, чтобы продемонстрировать общую безопасность лекарства. Однако данные, собранные на этом этапе, помогают исследователям разработать методы проведения этапа III.

По оценкам FDA, около 33 процентов лекарств переходят в фазу III.

Фаза III клинического исследования обычно включает до 3000 участников, у которых есть состояние, для лечения которого предназначено новое лекарство.Испытания на этом этапе могут длиться несколько лет.

Цель фазы III — оценить, как новое лекарство работает по сравнению с существующими лекарствами от того же состояния. Чтобы продолжить исследование, исследователи должны продемонстрировать, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как существующие варианты лечения.

Для этого следователи используют процесс, называемый рандомизацией. Это включает случайный выбор одних участников для приема нового лекарства, а для других — для приема существующего лекарства.

Испытания фазы III обычно являются двойными слепыми, что означает, что ни участник, ни исследователь не знают, какое лекарство принимает участник. Это помогает устранить предвзятость при интерпретации результатов.

FDA обычно требует клинических испытаний фазы III перед утверждением нового лекарства. Из-за большего количества участников и большей продолжительности фазы III редкие и долгосрочные побочные эффекты с большей вероятностью проявятся на этой фазе.

Если исследователи продемонстрируют, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как и другие, уже представленные на рынке, FDA обычно одобряет это лекарство.

Примерно от 25 до 30 процентов лекарств переходят в фазу IV.

Клинические испытания фазы IV проводятся после того, как FDA одобрило лекарство. Этот этап включает тысячи участников и может длиться многие годы.

Исследователи используют эту фазу, чтобы получить больше информации о долгосрочной безопасности, эффективности и других преимуществах лекарства.

Что происходит на этапах 0, I, II, III и IV

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, полезны для наших читателей.Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это способ проверить новые методы диагностики, лечения или профилактики заболеваний. Цель состоит в том, чтобы определить, является ли что-то одновременно безопасным и эффективным.

В ходе клинических испытаний оценивается множество вещей, в том числе:

• лекарства
• комбинации лекарств
• новые применения существующих лекарств
• медицинские устройства

Перед проведением клинических испытаний исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или модели на животных.Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории.

Если доклинические исследования обнадеживают, они проводят клинические испытания, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях. Клинические испытания проходят в несколько этапов, во время которых задаются разные вопросы. Каждый этап основан на результатах предыдущих этапов.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о том, что происходит на каждом этапе. В этой статье мы используем пример нового лекарственного препарата, который проходит процесс клинических испытаний.

Фаза 0 клинического испытания проводится с очень небольшим количеством людей, обычно менее 15. Исследователи используют очень малую дозу лекарства, чтобы убедиться, что оно не вредно для людей, прежде чем они начнут использовать его в более высоких дозах для лечения более поздние фазы.

Если лекарство действует не так, как ожидалось, исследователи, вероятно, проведут дополнительное доклиническое исследование, прежде чем принять решение о продолжении испытания.

Во время фазы I клинического испытания исследователи тратят несколько месяцев на изучение воздействия лекарства на примерно 20–80 человек, у которых нет сопутствующих заболеваний.

Этот этап направлен на определение максимальной дозы, которую может принять человек, без серьезных побочных эффектов. Исследователи очень внимательно следят за участниками, чтобы увидеть, как их тела реагируют на лекарство на этом этапе.

Хотя доклинические исследования обычно предоставляют некоторую общую информацию о дозировках, действие лекарства на организм человека может быть непредсказуемым.

Помимо оценки безопасности и идеальной дозировки, исследователи также ищут лучший способ введения препарата, например перорально, внутривенно или местно.

По данным FDA, примерно 70 процентов лекарств переходят во II фазу.

В фазе II клинического исследования участвуют несколько сотен участников, которые живут с состоянием, для лечения которого предназначено новое лекарство. Обычно им дают ту же дозу, которая была признана безопасной на предыдущем этапе.

Исследователи наблюдают за участниками в течение нескольких месяцев или лет, чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, и собрать дополнительную информацию о любых побочных эффектах, которые оно может вызвать.

Хотя в фазе II задействовано больше участников, чем на более ранних этапах, ее все еще недостаточно, чтобы продемонстрировать общую безопасность лекарства. Однако данные, собранные на этом этапе, помогают исследователям разработать методы проведения этапа III.

По оценкам FDA, около 33 процентов лекарств переходят в фазу III.

Фаза III клинического исследования обычно включает до 3000 участников, у которых есть состояние, для лечения которого предназначено новое лекарство.Испытания на этом этапе могут длиться несколько лет.

Цель фазы III — оценить, как новое лекарство работает по сравнению с существующими лекарствами от того же состояния. Чтобы продолжить исследование, исследователи должны продемонстрировать, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как существующие варианты лечения.

Для этого следователи используют процесс, называемый рандомизацией. Это включает случайный выбор одних участников для приема нового лекарства, а для других — для приема существующего лекарства.

Испытания фазы III обычно являются двойными слепыми, что означает, что ни участник, ни исследователь не знают, какое лекарство принимает участник. Это помогает устранить предвзятость при интерпретации результатов.

FDA обычно требует клинических испытаний фазы III перед утверждением нового лекарства. Из-за большего количества участников и большей продолжительности фазы III редкие и долгосрочные побочные эффекты с большей вероятностью проявятся на этой фазе.

Если исследователи продемонстрируют, что лекарство, по крайней мере, так же безопасно и эффективно, как и другие, уже представленные на рынке, FDA обычно одобряет это лекарство.

Примерно от 25 до 30 процентов лекарств переходят в фазу IV.

Клинические испытания фазы IV проводятся после того, как FDA одобрило лекарство. Этот этап включает тысячи участников и может длиться многие годы.

Исследователи используют эту фазу, чтобы получить больше информации о долгосрочной безопасности, эффективности и других преимуществах лекарства.

Фаза 0 клинических испытаний: теоретическое и практическое значение в онкологии

Preciosa M Coloma

Кафедра медицинской информатики, Медицинский центр Университета Эразмус MC, Роттердам, Нидерланды

Резюме: Открытие и разработка лекарств стало рискованным, дорогостоящим и длительным процессом, требующим затрат на внедрение нового лекарства до 2 миллиардов долларов США, а весь процесс займет не менее 10–15 лет.Большие успехи в биомедицинских исследованиях в последние годы не привели к их преобразованию в разработку медицинских продуктов, и наблюдается значительный спад как заявок на новые лекарственные препараты, так и заявок на получение биологических лицензий. Для решения этой так называемой «проблемы конвейера» Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и его европейский партнер Европейское агентство по оценке лекарственных средств (ныне Европейское агентство по лекарственным средствам) одобрило концепцию исследований фазы 0 (также известных как исследовательские новые исследования лекарственных препаратов), нацеленные на выявление на ранних этапах процесса разработки лекарств жизнеспособных кандидатов и устранение малообещающих.Первичные конечные точки исследований испытаний, проводимых в рамках исследуемого нового лекарственного средства, могут включать оценку аналогов для выбора свинца, модуляцию молекулярной мишени in vivo, визуализацию всего тела для определения тканевого распределения / сродства связывания мишени и фармакокинетики агента. Испытания фазы 0 устраняют разрыв между традиционными доклиническими испытаниями и клиническими исследованиями и призваны обеспечить лучшее понимание фармакокинетики, фармакодинамики и локализации мишеней нового соединения до начала испытаний фазы I.Когда такая информация может быть получена раньше, решения относительно разработки лекарств также могут быть приняты в более ранний момент времени, что потенциально снижает затраты на первоначальные доклинические исследования и время до первого испытания на людях. В этом обзоре представлен обзор различных условий, которые должны быть соблюдены для того, чтобы испытание фазы 0 было успешным, и приводятся примеры двух лекарственных препаратов-кандидатов, которые были доработаны после испытаний фазы 0 в онкологии.